彭丽丽，肖苏萍

（1.北京勃然制药有限公司，北京 102204；2.中国药材公司，北京 100195）

益母草滴丸中水苏碱的含量测定

彭丽丽1*，肖苏萍2

（1.北京勃然制药有限公司，北京 102204；2.中国药材公司，北京 100195）

目的：建立益母草滴丸的含量测定方法。方法：采用HPLC测定盐酸水苏碱的含量，Waters Spherisorb SCX阳离子交换树脂柱（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：15mmol·L－1磷酸二氢钾溶液（含有0.04%三乙胺和0.15%磷酸）；柱温：室温；检测波长：192nm。结果：盐酸水苏碱在0.0214～0.428 mg·mL－1线性关系良好（r＝0.9999），平均回收率为100.42%，RSD＝1.02%。结论：建立的含量测定方法简便、准确、重复性好，可用于益母草滴丸质量控制。

益母草滴丸；水苏碱；高效液相色谱法；含量测定

益母草滴丸是益母草经过提取制成的滴丸，是在卫生部药品标准收载的益母草颗粒标准（WS3-B-1404-93）中的处方和工艺不变的情况下改变剂型而得。具有活血调经功能，用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。益母草是最常用的中药之一，为唇形科植物益母草的干燥地上部分。益母草主要化学成分为益母草碱、水苏碱、益母草啶、益母草宁等［1-3］。其有效成分是以水苏碱和益母草碱为代表的总生物碱，其中水苏碱具有兴奋子宫的作用，且含量较高，易于测定［4］，常作为质控指标。因此，本实验选择君药益母草中的水苏碱（以盐酸水苏碱计）作为益母草滴丸质量控制指标。

1 仪器与试药

Agilent1100高效液相色谱仪；盐酸水苏碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110712-200408）；益母草滴丸（北京勃然制药有限公司，批号：050402，050405，050406，050407），磷酸二氢钾为分析纯，水为重双蒸馏水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

Waters Spherisorb SCX阳离子交换树脂柱（4.6mm×250mm，5μm）；……