根据2011 年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划，我局已完成2011 年上半年的医疗器械抽验工作，现将结果予以公告（详见附件）。请各分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处，并加强对公告中产品的监督管理。

附件：《医疗器械质量公告》（[2011]第1 期，总第11 期）

北京市药品监督管理局

2011 年7 月12 日

附件 医疗器械质量公告（[2011]第1 期 总第11 期）

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益。根据 2011 年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

截至2011 年5 月31 日，全市按照抽验计划共完成抽样139 批次，其中完成抽验84 批次，综合判定不合格6 批次，不合格率7.14%（详见附表）。

对公告中涉及的不合格产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

附表：北京市2011 年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

附表 北京市2011 年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录