北京市药品监督管理局房山分局 韩明亮 陈叔佑

▲药监人员利用信息化技术进行现场检查

从管理学的角度看，药品监督管理工作有内在的规律性。内在规律性的掌握需要具备科学的思维方法以及探索科学的操作手段。这种操作手段既包括科学的监管方式方法，也包括先进的技术工具。作为基层药品监管部门，如何让日常的监管工作更加有效？如何提高日常监管的效率？这是药品监管管理部门目前亟待解决的问题。

1 日常监管的重要性

药品监督管理，从管理的形态来说，可以分为日常监管、专项行动、应急管理。日常监管是指法律法规和上级部门要求定期开展的常态化的监管活动，如GMP与GSP的认证、跟踪检查、换证复查，“三品一械”的监督抽验，医疗机构的定期检查等。专项行动，是针对特定事项在特定时期开展的以求解决某一突出问题的监管活动，如“打黑”行动、打击非药品冒充药品行动。应急管理，就是针对“三品一械”突发事件而采取的应急处置工作，如“雷霆行动”、“飓风行动”、“忠诚行动”等应急管理演习。

日常监管是基础性、常态化的监管活动；专项行动是有特殊针对性、阶段性的监管活动；应急管理则是突发性、紧急性、非常态化的监管活动。三种管理方式对于管理工作的开展都具有不可替代的作用，都是药品监管工作必需的手段。但从具体的实践来看，日常监管是投入精力、时间、人员、财力、物力最多的监管方式，也是最基础的管理方式，因此应该提高对它的重视，以适应“建立具有首都水平、适应首都发展、服务首都人民的科学监管体系”要求。……