北京市东城区药品检验所（100027）郭栋

北京星昊医药股份有限公司（100078）李红云

1 材料仪器与药品

1.1 仪器 754型紫外可见分光光度计，上海光谱仪器有限公司；78X片剂四用测定仪，上海黄海制药厂；ZB-I型智能崩解仪，天津大学精密仪器厂；RC-3B药物溶出仪，天津大学无线电厂制造；ZDY型单冲异型压片机，上海制药机械工厂。

1.2 药品及试剂 布洛芬原料药，以岭药业提供；可压性淀粉，浙江菱湖食品化工厂；交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP），聚乙烯吡咯烷酮（PVPk30），乳糖，甲基纤维素MC，均由上海化学试剂公司提供。

2 实验方法

2.1 布洛芬分散片的制备方法 称取2g布洛芬及处方中其它辅料，将原料药、辅料均过100筛混匀，乳糖调片重以5%PVP水溶液制软材40目筛制粒，于40～50℃干燥3h。加滑石粉混匀，8mm冲压片即得布洛芬分散片。

2.2 布洛芬分散片的崩解时间测定方法取分散片1片于智能崩解仪中，在室温25度，每分次30时测定。

2.3 布洛芬分散片的测定条件

2.3.1 溶出度的测定方法 ①在药典规定市售片的溶出介质中，PH7.2的磷酸盐缓冲液中，用浆法于转速为100r/min、温度为（37.5±1）℃测溶出度。②以水为溶出介质，于265nm、转速为100r/min，温度为（37.5±1）℃，于2min、5min、10min、20min、45min时取样测吸光度。

2.3.2 测定波长的选择 以蒸馏水为溶剂，配制布洛芬溶液及PH7.2的磷酸酸盐缓冲液，按照《中国药典》2000年版(二部)附录ⅣA的分光光度法，分别在紫外分光光度计上，于200nm～400nm波长范围内对上述2种溶液进行扫描。结果表明：布洛芬在265nm波长处有最大吸收，所用载体在此波长处无干扰，所以选择该波长为测定波长。

2.3.3 标准曲线的测定 ①布洛芬在PH7.2磷酸盐缓冲液中的标准曲线；……