苏慧敏

滋肾益气合剂治疗更年期综合征的临床研究

苏慧敏

目的 观察研究中医药治疗更年期综合征的临床疗效。方法 将更年期综合征患者200例，随机分为治疗组50例，对照组50例，分别口服滋肾益气合剂和更年安片。同时观察两组临床疗效，并进行对比分析。结果 治疗组疗效和对照组疗效总有效率分别为94%和70%。两组疗效经统计学处理P＜0.05，有显著性差异。结论 滋肾益气合剂对治疗更年期综合征，疗效满意，值得推广。

更年期综合征；中医药疗法；滋肾益气合剂；更年安片

更年期综合征的发生主要是由于妇女在绝经前后，肾气渐衰，天癸将竭，冲任亏损，精血不足，生殖功能逐渐减退以致丧失，脏腑失于濡养，使机体阴阳失于平衡所致。课题组以中医理论为指导，选择临床最为常见的肝肾阴虚型为研究对象，并设立对照组，经临床观察，观察组总疗效为94%，明显优于对照组。

1 资料与方法

1.1 临床资料 病例选择：选择100例患者均为我站门诊病人，所有病人均为肝肾阴虚型。100例随机分为两组。观察组50例，年龄最小者45岁，最大者55岁，平均49.8岁；病程最长者6年，最短者3个月。对照组50例，年龄最小者46岁，最大者56岁，平均49.6岁；病程最长者5.5年，最短者3个月。两组病例经统计学处理，P＞0.05，无显著性差异。

1.2 诊断标准 据国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。主证：烘热汗出，五心烦热，腰膝酸软；次证：烦躁易怒，失眠多梦，眩晕耳鸣，心悸气短，舌红少苔脉细数。凡具备全部主证兼次证1项以上者，并伴绝经或月经紊乱 3个月以上者，均可诊断。

1.3 排除标准 排除心脑血管及妇科器质性病变。

1.4 治疗方法

1.4.1 药物组成 知母12g，黄柏10g，生地15g，熟地12g，山药15g，山萸肉12g，茯苓12g，牡丹皮10g，泽泻6g，太子参30g，麦冬12g，五味子6g，炙甘草6g。

1.4.2 制作方法 取诸药加水，过滤粉尘。再加水适量，加热煎两次，过滤浓缩，灭菌分装即成。

1.4.3 用法用量及注意事项 每日 2次，每次 150ml。14日为1个疗程，连服2个疗程观察疗效。服药期间注意：①喜怒有节，心情舒畅；②环境安静，避免浓茶；③作息有序，适量运动。

1.4.4 对照组采用义马天汇药业有限公司生产的更年安片，3片/次，3次/日。准文号：药准字Z20013142。

1.5 疗效评定标准 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判断疗效。治愈：症状消失，停药半年后随访无复发；好转：症状减轻，或部分症状消失，或停药半年后随访偶有复发；无效：症状均无改善，或停药半年后诸症又复发。

2 结果

两组疗效对比如表1。

表1 两组疗效对比 （n）

两组总疗效对比，经统计学处理（t检验），P＜0.05，有显著性差异，滋肾益气合剂明显优于对照组。

3 讨论

更年期综合征在祖国医学中无此病名记载，其症状散见于“年老血崩”、“老年经断复来”、“脏躁”、“百合病”等病证中，现属于中医的“经断前后诸证”范畴。本病主要表现为妇女在绝经前后出现一系列与绝经有关的症候；临床表现错综复杂。可见月经失凋，眩晕耳鸣，烘热汗出，面红潮热；心悸失眠，烦躁易怒，或面目肢体浮肿，尿频失禁，腰膝酸软，肢冷便溏或情志异常等，持续时间长短不一，短则数月半载，长可达数年之久。

中医认为本综合征的发生是由于妇女在绝经前后，肾气渐衰，天癸将竭，冲任亏损，精血不足，生殖功能逐渐减退以致丧失，脏腑失于濡养，使机体阴阳失于平衡所致。肾虚乃是致病之本，由于肾的阴阳失去平衡则出现肾阴不足，水不涵木，肝阳上亢；或肾阳虚衰，脾失温煦；或肾精不足，肾水不能上济于心而致心肾不交；此外，肝肾同源，肾精不足，肝失所养，肝气郁结，失于条达或思虑过度，劳伤心脾，心脾两虚，导致气血失调，影响冲任，亦可引起绝经前后诸证。症状轻者常不药而愈，重者严重影响生活、工作和学习，应积极治疗。

我们课题组选择肝肾阴虚这一常见证型进行临床观察，并设对照组，结果：治疗组总有效率为94%，对照组总有效率为70%。两组总疗效对比，经统计学处理（t检验），P＜0.05，有显著性差异，滋肾益气合剂明显优于对照组。

方中知母、黄柏清热除烦，二地滋肾阴益精髓，山萸肉滋肾益肝，山药滋肾补脾，泽泻配二地泻肾降浊，丹皮配山萸肉泻肝降火，茯苓配山药泻脾除湿，全方共奏滋补肝肾，益气养阴之功。临床应用，未发现明显毒副作用。

10.3969/j.issn.1672-2779.2011.01.136

1672-2779（2011）-01-0176-01

2010-09-06）

山东省枣庄市峄城区妇幼保健站妇产科（277300）