王文沛，邵 蓉

(中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 211198)

我国地方药品不良反应专业监测机构建设现状调研分析

王文沛，邵 蓉

(中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 211198)

目的 了解我国药品不良反应(ADR)专业监测机构建设不足对开展ADR监测工作的消极影响，探讨机构建设不足的深层原因。方法 基于文献研究、问卷调研，全面了解我国地方ADR专业监测机构的建设现状。结果 目前我国省级ADR监测机构未实现完全独立，呈现出职责定位不清晰、人员不足、软硬件配置不完备等问题，市、县级机构建设则流于形式，制约了ADR监测工作的有效开展。结论 只有通过制度设计，引导相关部门重视ADR监测工作，才能从根本上推进ADR专业监测机构的完善。

药品不良反应;监测机构;现状

药品不良反应(ADR)监测是药品安全监管领域的重要工作内容之一，ADR专业监测机构则是药品监管主体落实这一工作的重要组织保障。2010年《国务院办公厅关于印发医药卫生体制改革五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》提出了完善地市级ADR报告评价体系的工作要求，世界卫生组织(WHO)发布的《药物警戒中心建立与运行工作指南》也明确强调，健全的地方药物警戒中心对大国和有着不同文化传统的国家来说尤为重要[1]。我国幅员辽阔，人口超过3 000万的省、自治区、直辖市达19个，人口超过百万的城市有100个以上，因此完善我国地方ADR专业监测机构，是深入开展ADR监测工作的现实需要。

1 研究方法和范围

以“药品不良反应监测机构”为关键词，检索年限为2006年至2010年，检索中国期刊全文数据库，检索出相关文献10余篇，基本了解近年来各省ADR专业监测机构的建设进程。……