康 军，李 征

（辽阳市食品药品检验所，辽宁辽阳 111000）

盐酸吗啉胍片主要用于病毒性感冒，亦可用于腮腺炎、扁桃腺炎、疱疹和水痘等。现标准采用紫外分光光度法测定其含量。本文建立了以高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍片中盐酸吗啉胍的含量，该方法简单、准确、可靠、专属性强，能够较原标准更好地控制药品质量[1]。

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪（日本岛津公司）包括LC-10ATvp输液泵、SPD 10Avp输液泵、SPD 10Avp可变波长紫外检测器、TA-130柱温箱和ANASTAR色谱数据处理系统；兰博牌超声波清洗器HS-3120型；赛多利斯电子天平BP211-D；电子天平ES120J-4H。

1.2 试药

盐酸吗啉胍片 （XX制药有限公司，批号：20090109、20090802、20091001）；盐酸吗啉胍（中国生物制品检定所，批号：100483-200402）；甲醇、乙腈为色谱纯；磷酸二氢钠、磷酸氢二钠为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适应性试验[2-8]

色谱柱：Diamonsil C18（4.6 mm×200 mm，5 μm）色谱柱；流动相：甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液（60∶20∶20），流速：1.0 ml/min，检测波长：237 nm，柱温：25℃，进样量：10 μl。

2.2 溶液制备

2.2.1 对照品溶液制备 精密称取盐酸吗啉胍对照品10 mg，置于100 ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 ml，置100 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液制备 取本品20片，研细，精密称定，精密称取适量 （约相当于盐酸吗啉胍50 mg），置于200 ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，制成对照品贮备液。精密量取续滤液2 ml，置100 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

2.2.3 阴性样品溶液制备 取不加盐酸吗啉胍的空白样品按“2.2.2”项下方法操作，即得。

2.3 阴性干扰试验

照上述色谱条件，分别取对照品溶液、供试品溶液、阴性样品溶液各10 μl，注入高效液相色谱仪中测定，阴性样品在盐酸吗啉胍出峰处无干扰峰出现，证明本方法可行。……