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愈髋丸结合带旋髂深血管蒂髂骨瓣植骨治疗中青年股骨颈骨折的临床研究

2011-09-06邵先舫刘志军陈绍军张宏波

湖南中医药大学学报 2011年10期
关键词:中药标准症状

邵先舫,刘志军,陈绍军,张宏波,李 前

(常德市第一中医院,湖南 常德 415000)

愈髋饮是我院遵循活血祛瘀的原则所组的治疗股骨颈骨折的经验方,临床运用近40年,其总体有效率为95%[1]。为进一步改善愈髋饮使用的依从性,并推广应用,我们研制成中成药愈髋丸,应用于临床,现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准[2,3]

西医诊断标准:参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》制定。

中医证候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》选择气滞血瘀证。

1.2 一般资料

本组全部150例试验观察患者采用随机单盲对照试验设计,将合格受试者随机分为A、B、C组,分别服用愈髋丸、愈髋饮、愈伤灵。A组50例,其中男性22例,女性28例,年龄18~56岁,GardenI、II型24例,GardenⅢ、Ⅳ型26例;B组50例,其中男性30例,女性20例,年龄20~60岁,GardenI、II型28例,GardenⅢ、Ⅳ型22例;C组50例,其中男性23例,女性27例,年龄22~58岁,GardenI、II型19例,GardenⅢ、Ⅳ型31例。经统计学处理,三组性别、骨折类型分布构成经χ2检验,年龄经t检验,P>0.05,组间均衡性良好,具有可比性。

1.3 疗效评定标准[2,3]

1.3.1 中医证候评定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》以及《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》,制定症状体征量化计分标准。观察骨折初期及经治疗后症状体征:疼痛、肿胀、瘀斑、纵向叩击痛、功能测定,每项根据程度由轻到重分别计0分、2分、4分、6分。舌脉:具体描述,不计分。

1.3.2 证候疗效判定标准 (1)显效:症状体征消失或证候积分减少≥70%。(2)有效:症状体征好转或证候积分减少≥30%且<70%。(3)无效:未达到以上标准者。

1.3.3 骨折愈合疗效判定标准 (1)治愈:对位满意,局部无疼痛,无跛行伸髋正常,屈髋超过90°,X线片示骨折线消失。……

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