刘春甦，陈 军

(无锡市中医医院，江苏 无锡 214001)

蚓激酶是从露天红赤子爱胜蚓中提取的一种具有纤溶活力的丝氨酸蛋白酶，其与纤维蛋白原有特异的亲和力［1，2］。研究显示，蚓激酶应用于脑梗死患者，能明显降解纤维蛋白原，改善血小板聚集率，降低血液黏度［3］。本研究采用随机对照临床试验方法对蚓激酶胶囊干预及预防脑梗死的有效性和安全性进行了评价。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2008年4月～2009年7月采用随机对照临床试验设计选择脑梗死患者45例。入选标准:男女不限，年龄59～79岁，近6个月内有前循环缺血性脑卒中或TIA病史;缺血性脑卒中或TIA符合第4届全国脑血管病会议制定的诊断标准，有颈内动脉供血区(包括皮质或白质)异常的局灶性神经功能缺失体征持续24 h以上;发病72 h内行头颅CT或MRI检查显示有相应大脑半球皮质或皮质下低密度梗死灶;知情同意。排除标准:房颤、感染性心内膜炎等引起的脑栓塞患者，有出血性倾向者(包括有自发性脑出血史者)，需长期服用华发令等药物抗凝治疗者，合并有肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统、内分泌系统有严重原发性疾病患者，妊娠或哺乳期妇女，既往对蚓激酶有过敏史者，计划进行大手术、颈动脉血管成形术患者，纤维蛋白原＜1.0 g/L，正在接受其他临床试验者或其他药物观察2周内者。45例随机分为治疗组30例和对照组15例。

1.2 方法 两组住院时均静滴血栓通300 mg、胞二磷胆碱0.5 g，1次/d。治疗组加用蚓激酶肠溶胶囊2粒(30万 U/粒)，3次/d，饭前0.5 h口服。……