李祥鹏 荆凡波 尹翠英 隋忠国

（青岛大学医学院附属医院药剂科，山东 青岛 266003）

《医疗机构药事管理暂行规定》第六章第二十七条明确规定：“为保障患者用药安全，药品一经发出，不得退换”[1]。但在实际工作中，退药情况在各级医疗机构普遍存在，不但浪费大量医疗卫生资源也给医疗安全造成隐患[2]。我院针对退药难题实行制度干预，现就实施方法和效果进行总结和探讨。

1 我院的退药现状

我院作为山东省东部地区唯一的一所省属综合性教学医院，每年门诊量180余万人次，每天处方量3千余张，为了减轻患者经济负担，医院一直执行宽松的退药制度，由于退药制度制定的时间较久，加上长期遗留下来的问题，目前退药问题在各个药房均比较严重，每月的退药率高达4%。给患者及患者家属造成了很大的麻烦，反复的退药降低了患者对治疗的信任程度，也让患者家属感到疲惫不堪，同时增加了药房的工作负担。

2 干预退药的新规定

针对目前的退药情况，药剂科认真分析了退药的原因，仔细听取了其他科室的意见，多次讨论了具体的解决办法，同时上报医院职能部门，医院在进行了仔细的研究分析之后制订了相关的退药管理规定如下。

2.1 门诊退药的规定

门诊原则上讲一律不办理退药。对于特殊情况下确由责任所致的退药，应在不超过2周的时间内由处方医生开具退药单，详细注明退药原因，在退药单上签字并加盖处方章，药剂科相关药房经核对，确认药品品名、规格、厂家、批号与药房发出药品完全一致，且退回药品质量合格后，方可办理退药手续。

2.2 医院干预病区药房退药的规定

各病房办理退药应由相关医师开具退药单，注明退药原因，由主诊医生（或医疗组长）在退药单上签字并加盖处方章，科室主任或科室主任授权人签字并盖处方章同意之后，方可到药房办理退药。夜间、周六、周日只办理出院退药。退药手续应由医院退药科室工作人员办理，不允许患者或家属代为办理。

2.3 不予退药的情况

①无原始凭据。②包装污损。③药品有特殊保存要求的（如低温保存的药品、避光保存药品裸瓶不得退药）。④特殊管理药品、传染病用药（如阿德福韦酯、恩替卡韦等）、医院自制制剂等。⑤药品发出超过两周。⑥其他造成药品不适宜继续使用的情况。

2.4 药剂科根据退药的频次和金额定期统计退药率并将结果上报医政部，由医政部确认各科室不合理退药情况，确因用药不当必须退药造成的经济损失报相关部门并由相应责任人承担。

3 退药规定的成效

我院的新退药规定于2010年12月1日起施行，新规定在施行的第二天就立竿见影，退药单的数量明显减少。经过三个月的施行，各方面反映良好，退药的条数和退药率明显降低，下面就以笔者所在的病区药房为例说明新的退药管理规定实行前后退药率的变化情况（见表1）。

表1 2010年9月至2011年2月平均退药率对比

由表1对比2010年9月至2011年2月份的数据可以看出，病区药房负责的科室退药率明显下降，病区系统平均退药率由4.05%降低为1.15%，下降了71.7%。由此可见新的退药管理办法的收效是很明显的，极大地减少了退药的发生，减轻了药房的重复劳动，同时也降低了假药劣药流入的可能性，加强了药品安全。自新的退药制度实施以来各科室退药率有明显下降。各科室退药情况如表2。

表2 2010年11月至2011年2月病区系统各科室退药情况对比

由表2可以看出，病区系统中大多数科室的退药率与平均退药率均呈下降趋势，其中泌尿病区、关节病区、疼痛科以及血管病区的趋势较为明显，ICU的退药率有所上升，笔者分析可能是由于2月份是农历春节，患者临时出院和放弃治疗的比较多造成的，以上数据反馈到各个科室，同时上报医政部。

4 讨论

医院在制定退药干预措施的同时将退回的药品分为两类：门急诊患者原则上讲一旦药物带出医院将不予退换，对于确系由医院造成的退药，退回药品一律作销毁处理；住院患者的药物由科室进行保管，退药手续也由科室医务人员到药房办理，因此在药房认真核对药物相关信息之后仍可以使用，以降低医院的药损成本，同时减少药品资源的浪费。

施行新规定后退药频次和退药金额明显下降，在病区系统中退药的发生率呈显著下降趋势，这说明施行新的退药措施是有效的。据笔者了解本院的其他药房也有相同的下降趋势。

根据以往对退药情况的了解[3]，本院的退药原因大致有以下几个方面：①患者临时出院。在住院药房退药中相当大的比例都是因为患者临时出院造成的，患者临时出院时剩余的药物如果不予退回药房必会引起患者不满。②药物不良反应。一类是药物在使用过程中病人出现不良反应，剩余药物退回药房造成退药。另一类是医师开具致敏药物之前不进行皮试，多是使用抗生素时，医师往往先下达医嘱使用抗生素，等药物到达科室进行皮试时发现病人皮试阳性，此时不得不进行退药。这种情况下退药一般都是长期医嘱，量都比较大，针对这种情况科室内应该先对患者进行皮试，确定可以使用某种抗生素后再通过药房发药。③患者病情变化或死亡临时停医嘱。医师根据患者原来的症状开具了处方，待药物调配完成后，患者的病情发生了变化或死亡，不得不更改医嘱，造成退药。④患者认为药物无效或害怕不良反应[4]。由于患者没有足疗程使用药物或者没有按照医嘱按时按量服用药物造成疗效不佳，或者是患者自己认为疗效不佳或者惧怕不良反应，要求退药的情况也比较多见。这就要求做好医患之间的沟通，向患者讲明药物的特点、服用方法、以及预期的疗效，防止患者出现不信任的抵触情绪。⑤多开药或开错药。医师本身或患者认为医师多开药或开错药造成退药。这种情况下，确系由责任所致的应当进行相应的处罚，以规范医师开具处方的行为，维护医院的形象。

新规定的实施，有以下几个方面的益处：首先，使医生在疾病诊断和开具处方方面更加慎重，准确率提高，同时也促进合理用药，保护了患者的利益。其次，退药次数显著下降的同时解放了病房护理人员以及患者家属，减少了他们到药房的退药次数，减轻了护理人员和患者家属的劳动量，减少了医患矛盾的发生机会。再次，降低了药房的重复劳动，减少了差错几率。最后，提高了医院的效益，降低药物安全风险（假药流入）。

在退药分析过程中，我们发现抗生素和营养支持药物的退药情况十分普遍，同时也意识到这两类药物不合理使用的情况也比较严重。医院应加强对临床医生用药尤其是抗菌药物合理应用的培训，防止抗菌药物滥用，在《抗菌药物临床使用指导原则》指导下进行药物选择，减少无指征的用药。同时，加强药师和医师之间的交流沟通，药师应主动向医师提供新药的相关信息，并组建临床药师队伍，到临床一线参与用药指导。通过不断的努力，我院的临床药师队伍不断壮大，目前已经介入了ICU、普外、呼吸、内分泌等科室的日常用药分析中。药剂科在平时的工作中要严格执行新规定，窗口人员应认真核对退回的药品，防止假劣药的流入。

将来医院药学的工作重点将是提供优质的临床药学服务，当下，医院药师职能正在由简单的“满足临床用药需求为中心”的服务模式逐步向“以患者为中心”的药学监护服务模式转变，在新的药房工作模式中，药师将担任更多的责任和角色，这将促使药师专业水平的不断提高，为患者提供更安全、有效、合理、经济的医疗服务，提高医院的经济效益和社会声誉，促进医院的和谐发展。

[1]卫生部，国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定[Z].药物不良反应杂志，2002，4(5)：309-311.

[2]宋秀君，王德印，王胜利，等.医疗机构购进退回药品情况分析及管理措施[J].中国执业药师，2010，7(6)：33-34.

[3]任炜，刘玉君，于国英.住院病人退药原因分析与对策 [J].安徽医药，2007，11(1)：82.

[4]丁文清.患者害怕药物不良反应要求退药怎么办[J].中国执业药师，2007，4(8)：39-40.