杨薇薇 庞素秋

解放军第一八零医院，福建泉州362000

随着中药新剂型不断涌现，中药注射剂便是不同于传统的、新发展起来的一种剂型，相对于其他中药剂型，具有起效迅速、给药方便、准确的特点，在疾病治疗中发挥着十分重要的作用。但随着中药注射剂的广泛运用，中药注射剂的不良反应越来越多，如过敏反应、神经系统损害、呼吸系统损害、肝肾损害等［1］，严重的甚至会导致死亡。如何安全有效的使用中药注射剂，已经成为我们面临的重要问题。

1 资料分析

收集我院2007～2009年间上报的11种中药注射液的不良反应报告31例，占所有中药不良反应报告的74．4%。见表1。

2 不良反应分析

2.1 成分复杂

中药的提取是在一定的条件下，采用一定的溶媒从中药材中提取出有效成分的过程，常以“水提醇沉法”、“渗滤法”、“回流法”、“浸提法”提取有效成分，但以目前的技术都不能做到提取有效成分的单体配置。由于复杂成分的同时存在，大大提高了不良反应的发生率。如复方丹参注射液含有脂溶性成分丹参酮、挥发油和水溶性成分酚酸类化合物原儿茶醛、原儿茶酚［2］;清开灵注射液含有栀子苷、黄芩苷、绿原酸、咖啡酸、腺苷、尿苷、胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸［3］。大多数中药注射液均含有3种以上有效成分，不仅极大的影响中药注射液质量的稳定性，而且在与其他药物配伍时，更易受酸碱度的影响而出现溶解度下降或产生聚合物出现沉淀。

2.2 不溶性微粒

中药注射液由于成分复杂，可能有大量大分子有机化合物存在，如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等成分均以胶态形式存在于药液中。……