《健康报》记者 郑颖璠

实验室传真 实验室 临床 科研平台

2008年Fabio等调查了全球临床试验和临床研究现状，在 《Nature Reviews Drug Discovery》撰文称亚洲临床研究最为活跃的城市依次为首尔、中国台北、中国香港、曼谷和新加坡，中国大陆地区没有城市能挤进前五名。为什么我们大量的科研无法顺利开花结果，得到世界同行认可呢？

为此记者采访了国家脑血管病研究平台的推动者，首都医科大学附属天坛医院副院长王拥军教授。在他看来，就像好的芭蕾舞表演需要在好的舞台上展示一样，好的科研思路需要在好的科研平台上才能顺利孕育出优秀的临床科研成果，而高质量科研平台能否成功建立对于临床科研至关重要。

国内外常见研究模式

据王拥军教授介绍，目前我国比较常见的临床研究模式是课题负责人负责制，即由主要研究者驱动的研究；第二种是厂家支持的赞助商驱动的研究。但这都不是国际上主流的研究模式。

在国际上更为流行的是合同研究组织（CRO）驱动的研究。美国杜克大学临床研究中心所处的三角区域是世界著名的临床科研基地，这里还聚集着北卡大学以及目前世界上最著名的多家CRO公司。CRO是独立于赞助商的独立合同人，承担赞助商一个或多个责任，例如研究方案设计、研究站点选择、监察研究者、评价研究数据、准备药审部门所需要的材料。在很多人看来，CRO更像是科研外包，而事实上借助CRO公司的帮助，不仅可以帮助临床科研工作者更为轻松地完成科研，更重要的是CRO内的专业人员和良好的科研流程为科研提供了标准化、规范化和国际化的保障。……