段晓颖，高卫芳，平佳宜，张辉（.河南中医学院第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室，郑州市 450000；.新乡医学院第一附属医院，卫辉市 45300）

愈溃生物黏附单向释药贴膜系由胡黄连、牡丹皮、青黛与冰片4味药组成，具有清热解毒、消肿散结、止痛、化腐生肌之功效，用于治疗口腔溃疡，疗效显著。该贴膜由具生物黏附性的载药层和在口腔中不溶解的背衬层复合而成，使药物仅向内侧释放，减轻了药物不适口味，增大了药物浓度梯度，使药物缓慢释放吸收，达到了长效及加快溃疡面愈合的目的。为了更有效控制该产品的质量，笔者对制剂中青黛、冰片、牡丹皮进行了薄层色谱（TLC）鉴别，并采用高效液相色谱（HPLC）法对胡黄连中胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ进行了含量测定。

1 仪器与试药

LC-10A HPLC仪、AEL-200电子天平（日本岛津公司）；CP225D电子天平（德国赛多利斯公司）。

胡黄连苷Ⅰ（批号：111727-200501）、胡黄连苷Ⅱ（批号：111596-200301）、靛玉红（批号：110717-200204）、芍药苷（批号：0736-9913）、冰片（批号：110743-200303）对照品均购自中国食品药品检定研究院；愈溃生物黏附单向释药贴膜（以下简称愈溃贴膜，河南中医学院第一附属医院制剂室自制，批号：091222、091212、091218、091228）；牡丹皮、冰片、胡黄连、青黛饮片（安徽亳州济人药业有限公司，批号分别为090306、090503、090306、090412）。

2 定性鉴别

2.1 牡丹皮的TLC鉴别

精密称取芍药苷对照品1.37mg，加乙醇1m L溶解，制成每1m L含1.37mg的溶液，作为对照品溶液；取本品50片（批号：091222），剪碎，加乙醇30m L，超声30m in，滤过，滤液蒸干，残渣加水30m L使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇萃取3次（20、15、15m L），分别取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2m L使溶解，加入0.5 g中性氧化铝，拌匀，装入预先装好的中性氧化铝柱（氧化铝100～200目，内径10mm）顶部，以甲醇40m L洗脱，收集洗脱液，挥干，残渣加乙醇0.5m L使溶解，作为供试品溶液；……