郑林，王爱民，黄勇，迟明艳，兰燕宇，王永林(贵阳医学院药学院，贵阳市550004)

紫金透骨喷雾剂是根据贵州省苗族验方开发的中药新药，是由紫金莲、透骨香和冰片等6味中药采用现代制剂提取技术富集有效成分精制而成的外用喷雾剂，具有活血散瘀、消肿止痛、舒筋通络之功效，用于急性闭合性软组织损伤的治疗。中医认为本品所含的冰片辛香走窜，其清香为百药之先，为大通之品，故可用于治疗多种疼痛病证[1]。现代医学研究表明[2，3]，冰片具有止痛、抗炎、抗菌的功效，冰片中龙脑是一种有效的透皮促进剂，对多种皮肤外用药都有促透作用。龙脑为冰片中主要有效成分，因此笔者选择龙脑为考察指标，采用气相色谱(GC)法对紫金透骨喷雾剂进行质量评价及稳定性研究[4，5]，证明该法可用于该制剂的质量控制，且制剂中龙脑稳定性良好。

1 仪器与试药

GC-14B型GC仪、氢火焰离子化检测器(日本岛津公司)；WML色谱工作站(广西威玛龙色谱科技公司)；高纯氮气、氢气(贵阳新维气体有限公司，纯度均为99.99%)；龙脑对照品(中国药品生物制品检定所，批号:881-200001)；正辛醇、乙醇为分析纯；紫金透骨喷雾剂(贵阳医学院贵州省中药民族药研究开发中心提供，批号:20080313、20080318、20080320)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:AT-WAX石英毛细管(0.53 mm×30 m×1.0µm)；载气:氮气；柱前压:25 kPa；柱温:170℃；进样口温度:200℃；检测器:氢火焰离子化检测器(FID)；检测器温度:250℃；氢气流量:40 mL·min-1；空气流量:400 mL·min-1；分流比:10∶1；进样量:0.5 μL。

2.2 溶液的制备

2.2.1 内标溶液精密吸取正辛醇2 mL，置100 mL量瓶中，加乙醇至刻度，即得。

2.2.2 对照品溶液精密称取龙脑对照品33.92 mg，置于25 mL量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，即得。……