李玲，田宁，付胜楠，宋玮娟，游秀华，吴传斌，胡海燕（中山大学药学院药剂学与制药工程实验室/广东省创新药物制剂工程技术研究开发中心，广州市 510006）

卡马西平（Carbamazepine，CBZ）应用于临床已有近50年的历史。目前广泛用于治疗精神病、酒精癖的戒断综合征、中枢性尿崩症、偏头痛和半侧面肌痉挛等。随着卡马西平的广泛应用，特别是大量、合并用药的出现，其毒副作用也日益受到重视[1，2]。不同厂家的卡马西平片其内在质量是否存在差异？如果存在差异，这些差异是否与不良反应存在某种相关性？本文对市场上流通的9个不同厂家的卡马西平片的含量、有关物质及溶出度进行了比较研究，拟探讨卡马西平片临床不良反应的差异是否与其内在质量差异有关。

1 仪器与试药

1200型高效液相色谱仪（美国Agilent公司，可编程紫外检测器）；RCZ-8M溶出试验仪（天津市天大天发科技有限公司）；RCQ-8C溶出仪自动取样器（天津市天大天发科技有限公司）；紫外分光光度计（TU-1901双光束，北京普析通用）。

卡马西平对照品（中国药品生物制品检定所，批号：0142-9503）；卡马西平片A（某合资药厂，批号：X0454）；卡马西平B（产地上海，批号：091014）；卡马西平C（产地上海，批号：1004017）；卡马西平D（产地广东，批号：100601）；卡马西平E（产地江苏，批号：1006131）；卡马西平F（产地重庆，批号：100401）；卡马西平G（产地江苏，批号：100721）；卡马西平H-1（产地江苏，批号：20100610）；卡马西平H-2（厂家同H-1，批号：20080901）；卡马西平I（产地上海，批号：100308）；四氢呋喃、甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂为分析纯。

2 方法[3]与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：phenomenex CN柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-四氢呋喃-水（120∶30∶850），其中每1 000 mL中加0.2 mL甲酸和0.5 mL三乙胺；……