陈爱飞

（淮安市中医院肿瘤科，江苏 淮安 223001）

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择某院2008年1月至2010年1月收治的各种肿瘤患者中符合条件的患者60例，其中男性32例，女性28例，年龄在40～75岁，平均62岁。经各种检查确诊为恶性肿瘤，按TNM分期均属Ⅲ～Ⅳ期患者，患者中肝癌8例、胃癌12例、胰腺癌7例、肺癌20例、乳腺癌13例，其中实验组和对照组各有15例患者存在疼痛。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的规定，全部病例均经过各种诊断而被证实为晚期癌症患者；②停用各种治疗30d以上，治疗前身体各重要器官功能正常；③生存质量评分在60分以上，生存时间估计＞90d；④如存在肿瘤疼痛的患者，按照WHO数字疼痛分级法（NRS）进行疼痛程度的评估。⑤神清，有客观病变可进行体检或影像学疗效评价。⑥患者自愿接受该药1个疗程的治疗。排除标准：①对华蟾素有过敏和其他不良反应的患者。②患者存在有心脑血管和肾功能不全等疾病。③药物不能按规定服用、无法判断影响疗效或安全的情况。④治疗期间出现严重的威胁生命的并发症。

1.3 方法

将符合上述标准的60例晚期肿瘤患者随机分为两组：实验组30例，对照组30例，对照组采用单纯化疗的方法，未添加任何能使免疫力增强的药物；实验组在上述的基础上增加使用华蟾素注射液。治疗组：给予华蟾素注射液，按5%GS250mL+华蟾素10mL，ivgtt，qd的方式给予，至少1个疗程（3周为1个疗程，每个疗程间隔5d）。

1.4 临床疗效评价标准

①近期疗效分显效[1]：经治疗后，主要症状明显改善，病灶缩小30%以上，稳定1个月以上。有效：经治疗后，症状有所改善，病灶基本稳定，1个月以上。无效：经治疗后，症状及客观检查无改善。进展：病灶非但没有缩小反而加大。②生活质量：采用Karnofsky评分标准[2]。③患者疼痛缓解程度：根据世界卫生组织数字疼痛分级法（NRS）评估疼痛程度。④治疗前后患者免疫功能的变化。⑤不良反应，过敏反应。

1.5 统计学分析

对本组资料采用SPSS13.0进行统计学分析，数据均以（±s）表示，并对两两比较的资料采用t检验，检验水准设定为0.05，当P＜0.05说明有差异。

2 结 果

2.1 近期疗效

治疗前后分别对实验组和对照组进行影像学检查，可看出实验组中显效+有效14例（46.7%），对照组中显效+有效5例（16.7%），两组结果进行统计学检验，P＞0.05，差异无显著性。见表1。

表1 两组肿瘤患者近期疗效比较

2.2 Karnofasky评分比较实验组和对照组的生存质量

见表2。

表2 两组肿瘤患者生存质量评分比较

2.3 治疗前后免疫功能变化的比较

见表3。

表3 两组肿瘤患者治疗前后免疫功能指标的比较

2.4 治疗后对两组共30例疼痛患者的疼痛缓解情况比较

实验组中疼痛缓解、部分缓解、无缓解分别为3例，7例，5例。缓解率为66.7%；对照组疼痛缓解、部分缓解、无缓解分别为1例，3例，11例。缓解率为26.7%；两组间相比较有显著性差异。

2.5 不良反应

治疗前和治疗后实验组中30例患者的主要器官功能无明显变化，治疗中仅有2例出现脸面潮红和皮肤疹块，经过对症治疗患者坚持继续治疗到最后。

3 讨 论

早在唐宋时期就有蟾蜍入药的记载，辛、有毒、凉，有活血化瘀，疏通经络，还有能消散坚韧结节，清热解毒，解毒止痛的功效[3]。临床常用于肿瘤的治疗。华蟾素的主要原料是中华大蟾蜍的阴干全皮，经过精密的工业技术提纯而制成的注射针剂。其主要成分为：蟾蜍色胺、蟾蜍特尼、蟾蜍硫堇、大量的吲哚生物碱，如5-羟色胺等；经研究表明在大鼠腹腔内注射华蟾素注射液对瓦克癌肉瘤W-256有很高的抑制率，可超过50%，对小鼠网织细胞肉瘤L2的抑制率接近40%，对小鼠肉瘤S180的抑制率31.1%，对小鼠肝癌HePA的抑制率为23.6%。当今癌症作为最令人恐惧的疾病之一，这不仅因为得了癌症就意味着死亡，也因为癌症患者大多有疼痛、食欲减退、体质量下降、抑郁、生活质量降低。特别是在晚期癌症中有10%～20%的患者存在严重的抑郁症，据权威调查显示，在全世界每年接受抗癌治疗的人群中，大约有50%有疼痛，在这些癌症疼痛的患者中大约有50%的人存在中到重度疼痛，单难以忍受的极重度疼痛就有约30%，到了癌症晚期约有高达70%患者存在疼痛，因而癌症的治疗受到了全世界人民的关注，目前大家所关注的是如何去寻找有效的抗癌药物，还有就是怎样提高癌症患者的生活质量。我们通过对60例晚期肿瘤患者临床资料进行对比分析发现实验组及对照组的近期疗效无显著差异，但从表1可以看出实验组的有效率为46.7%，而对照组的有效率为16.7%，显然实验组的有效率高。从表2和2.4中可以看出实验组在疼痛缓解率，Karnofsky评分方面都明显高于对照组，通过两组资料的比较，可看出之间存在显著的差异性。华蟾素在抗肿瘤作用的同时[4]，还能加快伤口止血、使白细胞下降率减慢、维持细胞正常的免疫功能等作用。华蟾素与化疗药物联合使用对保护骨髓造血功能有很好作用，它能使晚期肿瘤患者体内的CD3+、CD4+、NK细胞比例得到明显提高，同时使CD8+细胞降低，最终使得机体的免疫功能得到提高，这样可以抑制肿瘤细胞活性，改善肿瘤患者的生活质量以达到延长生存时间。华蟾素是一种对细胞没有毒性的抗癌药物，在治疗晚期癌症时它与化疗药物联用，可有一定的增加疗效和减轻不良反应的作用[5]，它的这一特点使得它可用于各种晚期肿瘤辅助治疗。通过对本组患者的临床观察，我们还可得出华蟾素注射液对心、脑、肝、肺、肾等重要脏器功能无明显影响，仅有2例患者出现了轻度的过敏反应，其他患者无1例出现严重的不良反应[6]。

总之，我们对华蟾素注射液治疗晚期肿瘤的效果是肯定的，由于它与化疗药物联合使用能提高疗效，所以不失为一种有效的治疗药物。它无明显不良反应，值得推广使用。

[1]王恳郭,志雄.华蟾素注射液治疗晚期肿瘤30例近期疗效观察[J].中药药理与临床,2001,17(6):F003.

[2]胡振斌,熊静,荣震,等.华蟾素注射液治疗中晚期肿瘤的临床研究[J].辽宁中医杂志,2004,31(10):836-837.

[3]陈秀珍.华蟾素注射液治疗晚期肿瘤300例[J].中国中医药信息杂志,2005,12(2):76.

[4]诸云华,张庆.华蟾素辅助治疗晚期肿瘤疗效观察[J].浙江中西医结合杂志,2009,19(2):75-76.

[5]张振玉,张昆和,王崇文,等.华蟾素对三种消化系肿瘤细胞杀伤机制研究[J].中药药理与临床,1999,15(5):28-29.

[6]曲彩虹.华蟾素注射液药理研究与临床应用[J].时珍国医国药,1999,10(5):382.