栾潇潇，冯端浩，于莹莹(解放军第309医院药剂科，北京 100091)

丹红注射液是由传统的活血化瘀中药丹参、红花提取的复方制剂[1]，临床主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。笔者通过对药品消耗情况的统计，发现丹红注射液居注射剂消耗量首位，鉴于近年来国家对于中药注射液监管的要求，本文通过文献回顾的方式，探讨丹红注射液不良反应(ADR)发生的一般规律特点，分析其所致ADR的临床特征、相关因素和防治对策，供临床参考，以避免其ADR发生，降低药源性疾病的发生率。

1 资料与方法

1.1 资料

以“丹红注射液”、“不良反应”等相关词汇为关键词，对《中国医院数字图书馆》2005—2010年国内公开发行的医药期刊目录进行检索，查阅原始资料，收集患者性别、年龄、用药过程记录完整的病例，收集到符合卫生部不良反应诊断标准的文献15篇，共计62例。

1.2 方法

利用文献计量学方法对所收集信息进行统计、分析，包括患者的年龄、性别、过敏史、原患疾病、用法、用量、不良反应出现时间及不良反应临床表现、转归等。

2 结果

2.1 丹红注射液不良反应文献的各年度分布情况

通过检索，丹红注射液于2005年上市以来，分别有14家医药学期刊上登载过该药发生的不良反应及不良事件，共计16篇文献、62例ADR，见表1。

2.2 年龄与性别分布情况

62例ADR中，年龄最小者为1例38岁男性患者，其余均为≥45岁的患者，年龄最大为83岁，患者平均年龄为52.1岁，女性患者数量约是男性患者的2倍，见表2。……