许伟英，任世禾，张继全，刘 雯(1.上海中医药大学附属市中医院药剂科，上海 00071;.上海中医药大学制剂工程中心，上海 010;.国家中药制药工程技术研究中心，上海 010)

痹病一号合剂由生地、生石膏、忍冬藤3味药组成，具有养阴清热，凉血通络之功[1]，主要用于活动期轻、中度系统性红斑狼疮，阴虚内热型红斑皮疹诸症，20余年临床经验表明该制剂疗效显著。地黄为方中君药，性味甘、苦、寒，具有清热凉血、养阴生津之功，所含梓醇是其降血糖作用的主要成分，并有很好的利尿和迟发性的缓下功能[2]，可作为制剂质量控制的有效成分。本文参考有关文献[1-3]，采用HPLC法测定其君药地黄中的梓醇含量，方法简便、快速，重现性好，可作为痹病一号合剂指标成分梓醇质量控制方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1100高效液相仪(Agilent，美国)，VWD检测器(Agilent，美国);Shiseido Capcell pak MG C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);XS-105 电子分析天平(Sartorius，瑞士);超纯水器(上海赛鸽电子科技有限公司);T890/H超声波清洗器(Elma，德国)。

1.2 试药

梓醇对照品(中国药品生物制品检定所，批号:110808—200508供含测用);痹病一号合剂(自制，批号:100423、100505、100522);乙腈为色谱纯(Merck，德国)，其余为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适应性实验

色谱柱:Shiseido Capcell pak MG C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相:乙腈-0.1% 磷酸溶 液 (1∶99)，流 速:1 mL·min－1，柱温:25 ℃，检测波长:210 nm，进样量:10 μL。理论塔板数按梓醇峰计算应≥5 000。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取梓醇对照品适量，置10 mL容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，制成每mL含梓醇0.646 mg的对照品溶液。

2.3 供试品溶液的制备

取本品1 mL，加流动相稀释，定容至5 mL，摇匀，0.45 μm微孔滤膜过滤，即得。

2.4 阴性对照溶液的制备

按质量标准中处方比例制成缺地黄的样品，制备阴性对照溶液，依法测定。……