李军山，白新涛，张 博

(神威药业有限公司，河北 石家庄 051430)

通脉颗粒是治疗心脑血管疾病的口服制剂，由丹参、川芎、葛根3味药材组方，具有活血通脉作用，用于治疗缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛等[1]。1991年《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂(第四册)》中收录的通脉颗粒质量标准暂无含量测定项。在2010年版《中国药典(一部)》[2]中，川芎药材增加了阿魏酸含量作为川芎的质量控制点，阿魏酸(ferulic acid)化学名为4－羟基－3－甲氧基苯丙烯酸，是来自于多种植物的一种酚酸，在细胞壁中与多糖和蛋白质结合成为细胞壁的骨架，在某些方面具有确切的药理活性，且毒性很低[3]。为更有效地控制此制剂质量，笔者采用高效液相色谱法检测产品中阿魏酸含量。现报道如下。

1 仪器与试药

Dionex Ultimate 3000型高效液相色谱系统(Ultimate 3000四元泵，Ultimate 3000自动进样器，Ultimate 3000二极管阵列检测器，变色龙色谱工作站)。阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号为110773－200611);通脉颗粒(本公司自制，规格为10 g/袋，批号分别为 10011583，10011882，10012282，10020483，10020882，10021081，10021181，10031383，10031583，10032482);甲醇(ACI Labscan，色谱纯)，冰醋酸(天津市化学试剂一厂，分析纯)，纯化水(本公司制备)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[2]

色谱柱:Dionex C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm);流动相:甲醇 －1%醋酸溶液(30∶70);流速:1.0 mL/min;检测波长:321 nm;进样量:10 μL。

2.2 溶液制备

取本品细粉约2 g，精密称定，加入70%甲醇溶液50 mL，水浴回流30 min，放冷，提取液转移至蒸发皿，用30 mL甲醇分多次洗涤容器，洗涤液与提取液合并蒸干，残渣用70%甲醇溶液多次溶解并转移定容至10 mL容量瓶中，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。……