刘爱芹，邢来全，于胜海

(1.山东省医学科学院药物研究所，山东 济南 250062; 2.山东创新药物研发有限公司，山东 济南 250101)

雷诺嗪(ranolazine)是一种部分脂肪酸氧化抑制剂，可在不改变血液动力学参数的条件下发挥抗心绞痛作用，还可防止乳酸堆积导致的酸中毒，大大增强了使用安全性，为有效治疗心绞痛、心肌梗死以及其他疾病提供了新的策略。笔者建立了测定雷诺嗪含量的高效液相色谱法[1]，现报道如下。

1 仪器与试药

Waters高效液相色谱系统(包括四元输液泵，二极管阵列检测器，自动进样器)，数据采集Millenium32软件(美国Waters公司);AG245型电子天平(Mettler Toledo，瑞士)。乙腈(天津市四友生物医学技术有限公司，色谱纯);磷酸二氢钾(天津市化学试剂六厂，分析纯);三乙胺(天津市博迪化工有限公司，分析纯);雷诺嗪对照品(由供试品精制而得，含量为99.86%);雷诺嗪(批号为20080601，20080602，20080603)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:江苏汉邦科技有限公司Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm，5μm);检测器:Waters检测器，在线过滤器(美国 Agilent公司);流动相:乙腈－加0.1 mL三乙胺的0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50 ∶50);流速:1.0 mL/min;进样量:10 μL;柱温:室温。在该色谱条件下，雷诺嗪色谱峰的理论板数为2907，色谱图见图1。

2.2 检测波长确定

取雷诺嗪原料药对照品约12 mg，精密称定，置25 mL量瓶中，加流动相适量，振荡使溶解并稀释至刻度，精密吸取5 mL，置100 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，置紫外分光光度计记录紫外吸收曲线图。结果最大吸收波长为272 nm，故选择272 nm为检测波长。

图1 高效液相色谱图

2.3 方法学考察

线性关系考察:精密称取雷诺嗪对照品11.8 mg，置50 mL量瓶中，加流动相适量振荡使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。……