饮食对石杉碱甲缓释片药代动力学的影响研究
2011-07-29魏振满丁晋彪陈红鸽吴荣荣刘万卉沙春洁
中国药业 2011年17期
魏振满,丁晋彪,胡 琳,陈红鸽,吴荣荣,刘万卉,沙春洁
(1.中国人民解放军302医院临床药理室,北京 100039; 2.烟台大学药学院,山东 烟台 264005)
石杉碱甲是从天然植物千层塔中提取的生物碱,生物活性高,是一种对真性胆碱酯酶具有高度选择性的可逆性胆碱酯酶抑制剂,主要用于治疗良性记忆障碍及老年性痴呆[1]。将石杉碱甲制成缓释制剂,目的在于降低达峰血药浓度,延长达峰时间,减少患者的服药次数,减少不良反应,提高患者的依从性和生活质量,减轻患者家属的负担。笔者研究了石杉碱甲缓释片的生物利用度受饮食影响的程度,为临床用药提供参考。
1 仪器与试药
API 4000型三重四极杆串联质谱仪,配有离子喷雾离子化源以及Analyst 1.4.1数据处理软件(美国Applied Biosystem公司);Agilent 1100型高效液相色谱系统(美国Agilent公司)。石杉碱甲对照品(纯度大于99%,山东绿叶制药有限公司,批号为06020605);内标石杉碱乙(纯度大于99%,上海同田生物技术有限公司,批号为06103101;甲醇(色谱纯,Burdick&Jackson公司),其余试剂为分析纯;空白血浆由烟台市中心血站提供。
2 方法与结果
2.1 受试者选择
选择12名受试者,男女各半;年龄20~30岁,平均(23±3)岁;体重指数为19~24;无药物和食物过敏史,无心血管、呼吸、泌尿、消化道、内分泌、神经系统等病史;试验前2周内未服任何其他药物,3个月内未参加过药物临床试验和献血;无烟酒嗜好;体格检查及实验室检查(含血压、心率、呼吸频率、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、胸片)无异常;了解试验的目的、药物性质、可能风险以及自己的权益,并自愿签署知情同意书。……
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