董军杰 庞文哲 宋更申 姜建国

(河北省医学情报研究所，河北 石家庄 050071)

高效液相色谱法测定罗库溴铵含量的不确定度评定

董军杰 庞文哲1宋更申△姜建国2

(河北省医学情报研究所，河北 石家庄 050071)

高效液相色谱法;不确定度;罗库溴铵

罗库溴铵(rocuronium bromide)是一种新型非去极化神经肌肉阻滞剂，适用于全身麻醉，可使骨骼肌松弛［1］。含量测定是药品质量控制中的重要内容，高效液相色谱法(HPLC)是药典中常用的方法，我们采用HPLC法对罗库库溴铵含量进行测定，并参考有关文献［2-4］对其测量不确定度进行了分析，以期找出影响测定不确定度的因素，对测量不确定度进行探讨，确定测量结果的可信程度。这有助于我们在药品检验工作中做好仪器的维护保养，严格按仪器标准操作规程操作仪器，消除其他的不确定因素。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药 Agilent 1200高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);Sartorius BP 211D型电子天平，Sartorius PB-21型pH计(德国塞多利斯公司);罗库溴铵对照品:河北省药品检验所标定(批号:LK-2008001，含量100.0%);罗库溴铵原料(河北柏奇药业有限公司提供，批号:070101，含量 99.6，水分 0.1%)，四甲基氢氧化铵、乙腈为色谱纯(瑞士Fluka公司);磷酸为分析纯(北京化工厂)，水为超纯水(由美国Millipore超纯水器制备)。

1.2 实验方法

1.2.1 测定法 色谱柱:Agilent Zorbax NH2柱 (250 mm×4.6 mm，5μm)，流动相:0.04 mol/L 的四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至7.4)-乙腈(10∶90)为流动相，柱温为35℃，检测波长为207 nm，流速1.0 mL/min，进样量为10μL。

精密称取罗库溴铵约50 mg，置于50 mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10 μL，注入液相色谱仪，记录色谱图。……