齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症的对照研究
2011-06-01张桂华赵祖安李淑香白玉红
中国医药导报 2011年14期
张桂华,赵祖安,李淑香,丁 琳,白玉红
北京民康医院,北京 102206
目前非典型抗精神病药物因其良好的疗效和安全性广泛应用于临床。但有研究表明,非典型抗精神病药物的药代动力学和不良反应均有性别差异,其导致女性代谢综合征、催乳素水平增高和锥体外系症状等不良反应的发生率均较男性为高[1]。新型抗精神病药物齐拉西酮具有更高的安全性,不增加患者的体重,没有代谢异常的风险,也不增加患者的血清泌乳素水平[2]。为了进一步验证其对女性精神分裂症患者的疗效及安全性,本研究以临床广泛应用的利培酮为对照进行临床观察。现报道如下:
1 对象与方法
1.1 研究对象
收集2007年3月~2010年6月在我院精神科就诊的门诊及住院患者,均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症的诊断标准[3]。患者年龄18~50岁,均为女性,阳性与阴性症状量表(PANSS)[4]评分总分≥60分。排除妊娠、哺乳期及严重躯体疾病、严重自杀观念、精神活性物质依赖者。共入组72例,按照入组顺序用随机数字表法分为齐拉西酮组和利培酮组,每组各36例。齐拉西酮组年龄 18~48(36±6)岁,疗程 3~25(8±6)年,平均受教育年限 12~22(9.6±3.2)年;利培酮组年龄 21~50(35±5)岁,病程2~27(7±5)年,平均受教育年限 12~20(8.9±2.8)年。 两组间以上各项差异均无统计学意义(均P>0.05)。本研究获北京民康医院伦理委员会审核批准,患者或其监护人签署知情同意书。
1.2 方法
本研究为随机前瞻性自身及病例对照研究。
1.2.1 给药方法 原用抗精神病药物暂停,2周后入组。齐拉西酮(商……
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