高效液相色谱法同时测定多维生素糖浆中5种维生素和山梨酸含量
2011-05-31杨龙华
杨龙华,薛 琦
(山东省青岛市药品检验所,山东 青岛 266071)
多维生素糖浆(乐唯多,Alvityl Syrup)是含有维生素A棕榈酸酯(VitA)、盐酸硫胺(VitB1)、核黄素-5'-磷酸钠、右泛醇、盐酸吡多辛(VitB6)、氰钴胺(VitB12)、抗坏血酸(VitC)、胆骨化醇(VitD3)、d1-α-生育酚醋酸酯(VitE)、生物素(VitH)、烟酰胺(VitPP)的复方制剂,以山梨酸作为防腐剂,临床主要用于防治儿童维生素缺乏症。多维生素糖浆中维生素成分较多、含量较低且干扰杂质多,难以同时测定各组分含量。已有文献报道了糖浆剂中3种B族维生素和山梨酸同时测定的方法[1]。由于乐唯多糖浆中维生素的种类和成分较多,分析方法繁杂,故在上述文献的基础上进行深入试验,期望能够同时测定乐唯多糖浆中更多的成分。将多维生素糖浆直接用纯水稀释后以高效液相色谱-紫外分光光度(HPLC-UV)法同时测定其中 VitC,VitPP,VitB1,VitB6,核黄素 -5'- 磷酸钠和防腐剂山梨酸的含量。该方法快速、简便、灵敏、准确,可有效控制多维生素糖浆的质量;在工业化生产和进口药品检验中,可有效节约成本,提高药品检验工作的效率。现报道如下。
1 仪器与试药
岛津LC-2010C型高效液相色谱-紫外仪,Class VP色谱工作站。抗坏血酸(VitC,批号为0604-05),烟酰胺(VitPP,批号为0604-04),盐酸硫胺(VitB1,批号为 0607-26),核黄素 -5'-磷酸钠(批号为 R0603-26),盐酸吡多辛(VitB6,批号为 0607-20),山梨酸(批号为0607-22),以上对照品均由韩国永进药品有限公司提供;多维生素糖浆(批号分别为06004,06005,06006,韩国永进药品有限公司);甲醇为色谱纯,水为超纯水,己烷磺酸钠、三乙胺、醋酸均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Allthna C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相:A为0.01 mol/L己烷磺酸钠溶液(1 000 mL溶液加入三乙胺0.25 mL和醋酸9.5 mL),B为甲醇,按表1进行梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm;柱温:35 ℃;进样量:20 μL。……
