代 亚，付 涛，俞丽君，陈立萍，王贤广

(浙江海森药业有限公司，浙江 杭州 322104)

自从1985年第1个5－羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)上市以来，其在临床得到了广泛应用。这类药物不产生三环类抗抑郁药的抗副交感神经作用、低血压、认知障碍或镇静等副作用，是一类性能优良的抗抑郁药。草酸艾司西酞普兰(escitalopram oxalate)就是其中的一种，它是消旋体药物西酞普兰(由 R－西酞普兰和 S－西酞普兰按1∶1的比例组成)的 S－西酞普兰，S－西酞普兰药效优于R－西酞普兰[1]。该药是由丹麦的Lundbeck公司首先研究开发，2002年8月首次被美国食品与药物管理局(FDA)批准，主要用于重型抑郁障碍的初始治疗和维持治疗。笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定草酸艾司西酞普兰片的含量，按照2010年版《中国药典(二部)》附录中药品质量标准分析方法验证指导原则[2]进行了方法学试验，现报道如下。

1 仪器与试药

Waters 515型高效液相色谱仪;Waters 2487型紫外检测器。草酸艾司西酞普兰对照品(批号为070601R，含量100.38%，浙江海森药业有限公司精制，浙江省食品药品检验所标化);草酸艾司西酞普兰片(浙江海森药业有限公司，批号分别为081226，090104，090105);甲醇为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Phenomenex Gemini C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8 g，加水1 000 mL调磷酸溶液 pH 至 3.2 ±0.1)－ 甲醇(51∶49);流速:1.0 mL/min;检测波长:238 nm;进样量:20 μL;柱温:30℃。以峰面积外标法定量。理论板数按艾司西酞普兰峰计算应不低于1 800，分离度符合要求。

2.2 溶液制备

取草酸艾司西酞普兰对照品13 mg，精密称定，置100 mL量瓶中，加0.1 mol/L盐酸溶液使溶……