丁 毅， 刘贵超， 乔立新

(1.新乡医学院第一附属医院，河南 卫辉 453100;2.南阳市骨科医院，河南南阳 473000)

芪倍合剂的制备及临床应用

丁 毅1， 刘贵超2， 乔立新1

(1.新乡医学院第一附属医院，河南 卫辉 453100;2.南阳市骨科医院，河南南阳 473000)

目的 对芪倍合剂的制备及质量控制进行研究，并观察该制剂对慢性溃疡性结肠炎临床治疗作用。方法 建立该制剂的质量控制方法，并将136例慢性溃疡性结肠炎患者随机分成对照组和治疗组进行治疗前后的比较，并随访6个月比较两组的复发率。结果 制备工艺简单，鉴别方法专属性强，重现性好，质量可控;治疗组疗效和复发率均明显优于对照组。结论 本制剂工艺可行，组方合理，有稳定可控的质量标准和良好的临床疗效，复发率低，宜于临床推广。

芪倍合剂;制备;慢性溃疡性结肠炎;临床应用

慢性溃疡性结肠炎(Ularative Cotitis，UC)又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，属现代难治病，世界卫生组织将其定为14种难治性疾病之一。其病因多元复杂，是一种病因未明的直肠和结肠炎性病变。此病病程较长，常反复发作，迁延难愈，被视为癌前病变［1］。西药近期治疗和远期疗效都不甚理想，芪倍合剂(豫药制字Z04070018)是新乡医学院一附院中药制剂室研制的纯中药制剂，临床上用于治疗慢性溃疡性结肠炎，效果良好。

1 制备

1.1 处方 黄芪300 g，附子(制)60 g，大黄50 g，干姜30 g，五倍子50 g，赤石脂600 g，白及50 g。

1.2 制备 以上七味药，白及粉碎成细颗粒状，加温蒸馏水(约50～60 ℃)浸泡(10倍、8倍、5 倍;6 h、4 h、4 h)，并不时搅拌，以4层纱布过滤，合并滤液，浓缩成白及胶浆备用。……