诸佳珍， 王斌艳， 陈苹苹， 冯 健， 魏颖慧， 李范珠

(浙江中医药大学药学院，浙江杭州 310053)

万通炎康分散片的研制

诸佳珍， 王斌艳， 陈苹苹， 冯 健， 魏颖慧， 李范珠*

(浙江中医药大学药学院，浙江杭州 310053)

目的 研制万通炎康分散片。方法 以崩解时限为考察指标，采用正交设计法优化万通炎康分散片的处方与制备工艺。结果 以5%微晶纤维素(MCC)、1%交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)以及5%交联聚维酮(PVPP)为混合崩解剂;1%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为溶胀剂;37.75%硫酸钙为填充剂;0.25%硬脂酸镁为润滑剂，制得的分散片在3 min内完全崩解，符合分散片要求。结论 确立了万通炎康分散片的最佳处方及制备工艺，为其进一步二次开发奠定了基础。

万通炎康分散片;制备工艺;崩解时限;溶出度;质量评价

万通炎康片收载于2010年版《中国药典》一部，由肿节风Sarcandrae glabra(Thunb.)Nakai和苦玄参Picria felterrae lour两味中药组成，具有疏风清热、解毒消肿之功效［1-2］。临床上常用于咽喉肿痛、咽喉炎、扁桃体炎、牙龈炎等病症的治疗，尤其对急性炎症疗效显著［3-4］。临床常见剂型以片剂为主，但片剂存在崩解缓慢、分散不均匀、溶出吸收缓慢等不足。而分散片集中了片剂、颗粒剂和混悬剂的优点，具有崩解迅速、溶出均匀、服用方便等特点，可口服、咀嚼、含服或加水分散后服用，尤其适用于老、幼及吞服困难患者服用，有效提高患者的顺应性［5-7］。因此，本实验将万通炎康片研制成分散片，并对其进行质量评价研究，为其进一步二次开发奠定了基础。

1 仪器与试药

1.1 仪器 DP30A型单冲压片机……