■ 何伟文 魏以新

知情同意权是指患者有权知道与自己的疾病相关的全部医疗信息，并能根据医方（指医疗机构及其医务人员）建议的诊疗措施结合自身的实际做出自主选择的权利[1]，它是每个公民在患病就医时的一项人身权[2,3]，一般应由患者本人行使，只有当患者不具备知情同意能力时才由其监护人（通常指成年近亲属）代为行使。目前，我国适用于该类侵权纠纷的《侵权责任法》已于2010年7月1日正式施行，该法规定医方必须主动履行保障患者知情同意权的义务，否则将承担侵权责任，而国内医方仍在普遍采用患者的民事行为能力来对其知情同意能力进行判断，并以《病历书写基本规范》第十条规定为依据认为不具备完全民事行为能力的患者不具备知情同意能力及其签字资格，与其病情有关的知情同意意见只能由其监护人亲笔签署（以下简称为“目前模式”）。显然，该模式对无民事行为能力者的规定符合我国民法精神，但将限制民事行为能力者视同无民事行为能力者的规定却缺乏法律依据。因此在有关限制民事行为能力患者的临床活动中，该模式常会遭到一些有自主意见患者的质疑，尤其是在这些患者因缺乏监护人陪同而使其就医行为受阻于知情同意环节或患者自主意见与监护人意见不一致时，该模式极易导致医患纠纷，而且在纠纷处理中因该模式的依据仅为不具有法律效力的行业规范而使医方处于不利境地。……