健脾润肺片的质量标准研究
2011-05-21张志亮吕杨新乡医学院第一附属医院新乡市453003河南大学药学院开封市475001
张志亮,吕杨(1.新乡医学院第一附属医院,新乡市 453003;.河南大学药学院,开封市 475001)
健脾润肺片是根据健脾润肺丸改剂型而成的中药新药品种,由五味子、麦冬、制何首乌、当归、黄芪、黄芩、陈皮、黄精、地黄、白芍、山药、天冬、百合、知母、柴胡、茯苓、白术、川贝母、北沙参、党参、山茱萸、丹参、鸡内金、山楂、阿胶、瓜蒌、白及、甘草等28味药材经提取制成。具有滋阴润肺、止咳化痰、健脾开胃之功效,用于治疗痨瘵、肺阴亏耗、潮热盗汗、咳嗽咯血、食欲减退、气短无力、肌肉瘦削等肺痨诸证,并可辅助治疗抗痨药物引起的肝功能损害。因蜜丸剂服用不便,不易贮藏、运输、携带,外观较差,故在保持健脾润肺丸原有药效基础上,在生产工艺无质的改变条件下改剂型为片剂,不但工艺简便,而且外观美观、携带方便。
本品为中药复方制剂,处方药味较多。其中当归、五味子、麦冬、黄芪、制何首乌、黄芩、陈皮是处方量较大的重要药味,笔者根据规定采用薄层色谱(TLC)法对上述药味进行定性鉴别;五味子为方中君药,具有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神之功效。五味子醇甲为其主要有效成分之一,故对五味子醇甲进行含量测定。据文献报道,五味子醇甲的含量测定方法主要有薄层扫描法[1]、紫外分光光度法[2]和高效液相色谱(HPLC)法[3]等。本文采用与2010年版《中国药典》(一部)五味子含量测定项下[4]相一致的HPLC法进行试验。
1 仪器与试药
超声波提取器(济宁市金百特生物机械有限公司,总功率:14.4 kW,工作频率:20 kHz);10Avp HPLC仪,包括LC-10ATvp双泵、SPD-M10Avp二极管阵列检测器、SIL-10ADvp自动进样器、CTO-10Avp柱温箱(日本岛津公司)。……
