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香桂化浊胶囊的质量标准研究Δ

2011-05-21刘红淼杨继章王云志李艳玲康丽娟河北医科大学第一医院石家庄市05001河北医科大学石家庄市050017河北医科大学制药厂石家庄市050017

中国药房 2011年27期

刘红淼,杨继章,王云志,李艳玲,康丽娟(1.河北医科大学第一医院,石家庄市 05001;.河北医科大学,石家庄市 050017;.河北医科大学制药厂,石家庄市 050017)

香桂化浊胶囊处方为临床多年应用的经验方,由广藿香、土大黄、肉桂等药材组成。其疗效确切、可靠,具有芳香醒脾,清化湿浊之功,主治因各种疾病后邪留未尽,脾胃内伤所致长期大便溏泄或有黏液、腹胀肠鸣、纳呆或有低热、舌苔白腻或白滑或见微黄、脉濡缓。主要用于慢性肠炎、真菌感染致肠炎属脾虚湿困证的治疗。关于本方制剂工艺的研究已进行了报道[1,2]。为了有效控制其质量,笔者采用薄层色谱(TLC)法对方中土大黄、肉桂分别进行了定性鉴别,采用气相色谱(GC)法对方中君药广藿香中百秋里醇的含量进行了测定,建立了准确、可靠、专属性强的质量控制方法。

1 仪器与试药

GC-4000A型GC仪、FID检测器、ANASTAR色谱工作站(北京东西分析仪器有限公司);RQ2200E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,功率:100 W,工作频率:40 kHz)。

香桂化浊胶囊和阴性样品均为河北医科大学第一医院自制;百秋李醇(批号:110772-200404)、土大黄苷(批号:110794-200103)、桂皮醛(批号:111710-200513)对照品均由中国药品生物制品检定所提供;薄层层析硅胶G(青岛海洋化工有限公司);其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 定性鉴别

2.1.1 土大黄的TLC鉴别[3]取本品内容物约3 g,加甲醇20mL,超声处理10min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5mL使溶解,作为供试品溶液;同法制备阴性对照溶液;另取土大黄苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含2mg的溶液,作为对照品溶液。……

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