杨 虹 ，刘 虹 ，王 萌 ，任晓亮 ，朱晓月

（1.天津中医药大学科研处，天津 300193；2.天津中医药大学中医药研究院，教育部方剂学重点实验室，天津 300193）

香加皮有效部位滴丸的质量标准研究*

杨 虹1，刘 虹2，王 萌2，任晓亮2，朱晓月2

（1.天津中医药大学科研处，天津 300193；2.天津中医药大学中医药研究院，教育部方剂学重点实验室，天津 300193）

[目的]建立香加皮有效部位滴丸的质量标准。[方法]建立了高效液相色谱（HPLC）法进行杠柳毒苷含量测定和杠柳毒苷的均匀度检查；对滴丸剂进行了常温下的初步稳定性考察。[结果]香加皮有效部位滴丸含量测定方法学考察的指标均符合有关规定；滴丸均匀度符合要求。[结论]建立了有效部位及滴丸的质量标准，方法简便、可靠。滴丸剂质量基本稳定。

香加皮；有效部位；滴丸；质量标准；杠柳毒苷

香加皮（Cortex Periplocae）是萝藦科植物杠柳（Periploca SepiumBge.）的干燥根皮，其最主要的强心苷成分为杠柳毒苷（periplocin）。本院采用现代工艺对专利技术香加皮提取物[1]进行精制，富集了其中的强心苷成分，使杠柳毒苷含量达到50%以上，制成香加皮抗心衰有效部位[2]，并用大鼠离体心脏灌流法对其抗心衰活性进行了验证。因中药滴丸剂吸收迅速、口服生物利用度高，故将香加皮有效部位制成滴丸，可用于治疗急、慢性心衰。课题组进行了香加皮有效部位滴丸的质量标准研究，包括杠柳毒苷的含量测定及含量均匀度检查；另外对有效部位滴丸常温下的稳定性进行了初步考察。

1 仪器与试药

Waters515高效液相色谱仪。……