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(1.解放军第二○八医院461临床部，吉林 长春 130051，2.长春中医药大学药学院，吉林 长春 130117)

天麻胶囊由天麻、羌活、独活、盐杜仲、牛膝、粉萆 、附子(制)、当归、生地黄、玄参等10味组成。具有祛风除湿，舒筋通络，活血止痛之功效。用于肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛等症。天麻为方中主要药味，对其质量控制十分重要，因此建立了以高效液相色谱法测定天麻素含量的方法，为该制剂的质量标准制定提供依据。

1 仪器与试药

仪器：Agilent 1200 series高效液相色谱仪，天麻素对照品，由中国药品生物制品检定所提供(批号:0807-200205，供含量测定用)。乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。

2 实验方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：Phenomenex Luna C18(4.6×250 mm,5 μm)；流动相为乙腈-水(2∶98)；检测波长220 nm；柱温35 ℃；流速1 mL/min。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取80 ℃减压干燥1 h的天麻素对照品，加流动相制成每1 mL含20 μg的溶液，即得。

2.3 阴性对照试验 为进一步考察试验的合理性，取不含淫羊藿的阴性对照品，依法进行测定。结果阴性对照品色谱在与天麻素峰相应的保留时间附近无干扰峰检出，从而证明本方法是合理可行的。

2.4 供试品溶液的制备 取本品20粒内容物，研细，取2 g，精密称定，精密加甲醇50 mL，称定重量，加热回流1 h,取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10 mL，置水浴上蒸干，残渣加流动相溶解，并转移至25 mL容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

2.5 标准曲线制备 分别精密吸取天麻素对照品溶液(0.040 8 mg/mL)1、3、5、7、9 μL测定，以对照品进样量为横坐标，以峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，其回归方程为Y=1 862.21X-4.830 4(r=0.999 9)，结果表明天麻素在0.04～0.36 μg范围内,进样量与峰面积呈线性关系，符合外标法定量测定的要求。……