郑红毅 周霞 易太友

（四川省建筑医院，四川 成都 610081）

我院药品不良反应/事件报告质量分析

郑红毅 周霞 易太友

（四川省建筑医院，四川 成都 610081）

目的：提高药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告质量。方法：对我院200例ADR/ADE报告质量进行回顾性分析。结果与结论：我院ADR/ADE报告中4级报告占全部报告的26%，ADR/ADE发生的过程和处理结果项描述简单。应对医务人员和患者加强ADR/ADE的教育，提高ADR/ADE的报告水平。

药品不良反应/事件；报告质量

为了更好地完成药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）上报工作，作为联系临床和ADR监测中心的桥梁，临床药师应加强和提高ADR监测工作，规范ADR报告程序，提高ADR报告的质量。本文对我院药品不良反应/事件（adverse drug reaction/adverse drug event，ADR/ADE）报告表进行回顾性分析，总结ADR/ADE报告中存在的问题，以进一步提高我院ADR/ADE报告的可靠性、准确性和有效性。

1 临床资料和方法[1-2]

1.1 随机抽取自ADR/ADE上报制度实施以来，我院的ADR/ADE报告200例。

1.2 ADR/ADE报告表填写质量分级标准

根据国家食品药品监督管理局国家ADR监测中心制定的《药品不良反应/事件报告规范分级标准》，对报告来源、报告类型、报告各填写项目是否缺失等内容进行分析，对填写质量进行评价。

0级：缺少单位名称（医院名称、企业名称）、患者姓名、ADR/ADE名称或ADR/ADE表现、商品名称/通用名称中任一项。

1级：单位名称（医院名称、企业名称）、患者姓名、ADR/ADE名称或ADR/ADE表现、商品名称/通用名称等项目必须全部具备。

2级：具有1级内容＋ADR/ADE发生时间、用药起止时间。

3级：具有2级内容＋用法用量、用药原因。4级：报表中所有项目填写齐全。

1.3 对抽取的ADR/ADE报告填报内容进行归纳与分析。……