小儿复方氨基酸注射液与5%碳酸氢钠注射液配伍稳定性考察
2011-04-09蔡伟明陈红明
中国药业 2011年17期
关键词:小儿
蔡伟明,陈红明
(广东医学院附属医院药学部,广东 湛江 524001)
小儿复方氨基酸注射液是根据婴幼儿代谢特点而配方的,降低了苯丙氨酸、蛋氨酸和甘氨酸的用量,增加了半胱氨酸和组氨酸的用量,以满足小儿营养的需要,临床常用于小儿烧伤、手术后、消耗性疾病、难治性腹泻、吸收不良综合征等。笔者在临床中见有小儿复方氨基酸注射液经外周静脉应用时加入5%碳酸氢钠注射液的情况,为考证该配伍的合理性,遂模拟临床用法,观察了两者配伍后溶液的外观、pH和不溶性微粒的变化,现将结果报道如下。
1 仪器与试药
GWJ-4型智能微粒检测仪(天津市天大天发科技有限公司);PB-21型pH计(德国赛多利斯)。小儿复方氨基酸注射液(广东利泰药业有限公司,批号为09082041,规格为100mL/瓶);5%碳酸氢钠注射液(天津金耀氨基酸有限公司,批号为0906232,规格为10mL/支)。
2 方法与结果
2.1 配伍液制备
模拟临床用法,在净化环境下用注射器按一次临床用药量将5%碳酸氢钠注射液5mL加入小儿复方氨基酸注射液100mL内混合。
2.2 稳定性考察
配伍液于22℃条件下,分别在配伍的0,1,2,3,4,5h时进行外观检查和pH、微粒的测定。微粒测定使用光阻法,按照2005年版《中国药典(二部)》的相关规定进行[1]。结果在配伍的0~5h内,配伍液外观无明显变化。小儿复方氨基酸注射液配伍前后pH和不溶性微粒数量变化见表1。
3 讨论
氨基酸是一种两性物质,在水溶液中是一个可逆的平衡体系,所带电荷因溶液的pH不同而改变。小儿复方氨基酸注射液中含多种氨基酸,不同的氨基酸可在不同的pH各自的等电点结晶析出不溶性微粒。……
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