石继和，刘武斌，许 斌

（1.贵州省铜仁地区人民医院药剂科，贵州 铜仁 554300； 2.贵州省铜仁地区药品检验所，贵州 铜仁 554300）

氯柳酊为医院自制的一种外用酊剂，主要由氯霉素和水杨酸组成，具有杀菌、抑制霉菌、溶解角质的作用，临床用于治疗头皮糠疹、寻常痤疮、毛囊炎、脂溶性皮炎等。其质量标准中分别采用紫外分光光度法测定氯霉素和中和法测定水杨酸含量，方法费时、烦琐。为此，笔者参照2010年版《中国药典（二部）》采用高效液相色谱法同时测定氯霉素和水杨酸含量，效果满意，现报道如下。

1 仪器与试药

LC－20AD型高效液相色谱仪，SIL－20A型自动进样器，AUW－120D型电子天平（日本岛津）。氯霉素（南京白敬宇制药有限责任公司，批号为090606）；水杨酸（镇江前进化工有限责任公司，批号为20100329）；氯霉素对照品（批号为130555－200602），水杨酸对照品（批号为100106－200303），均购于中国药品生物制品检定所；75％乙醇（自制），乙腈为色谱纯；氯柳酊（规格为100mL，批号分别为20100704，20100714，20100726，医院自制）。

2 方法与结果

2.1 处方与制备

处方为氯霉素10g，水杨酸20g，75％乙醇适量，共制成1000mL。取氯霉素与水杨酸，加75％乙醇适量，搅拌使溶解，滤过，自滤器添加75％乙醇至1 000mL，搅匀即得。

2.2 一般质量控制

2.2.1 性状

本品为无色透明液体。

2.2.2 鉴别

氯霉素：取本品2mL，加1％氯化钙溶液3mL与锌粉50mg，置水浴上加热10min，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1 mL，立即强烈振摇1min，加三氯化铁试液0.5mL与三氯甲烷2mL，振摇，水层显紫红色；取本品5mL，加醇制氢氧化钾试液2mL，防止乙醇挥散，置水浴上加热15min，溶液显氯化物的鉴别反应。

水杨酸：取本品2mL，加三氯化铁试液2滴，溶液显紫堇色。……