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麻醉气体吸附器辐照灭菌的研究

2011-03-22徐梁封杏娟朱夏敏王润平

中国医疗器械杂志 2011年1期
关键词:剂量产品

【作 者】徐梁,封杏娟,朱夏敏,王润平

上海中山医疗科技发展公司,上海,200032

麻醉气体吸附器辐照灭菌的研究

【作 者】徐梁,封杏娟,朱夏敏,王润平

上海中山医疗科技发展公司,上海,200032

通过对一次性使用麻醉气体吸附器辐照灭菌的研究,取得最佳的灭菌剂量为15KGy。并通过灭菌效果验证,对该灭菌过程予以确认。

辐照;剂量;无菌保证水平;灭菌过程

辐射灭菌是20世纪50年代发展起来的一种技术,它是利用辐射源产生的γ射线与电子束等电离辐射(包括紫外线与X 射线)进行灭菌、消毒的工艺。医疗器械传统的灭菌、消毒方法是高压蒸汽和环氧乙烷熏蒸。高压蒸汽法灭菌的原理是高温可使微生物细胞蛋白质凝固、变性,从而杀灭微生物;环氧乙烷熏蒸法的原理是环氧乙烷可以与蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。而辐照法的原理是γ射线激发电子的直接作用和-H、-OH自由基的生成,它们均作用于微生物的蛋白质、酶、核酸及DNA,从而将微生物灭活。高压蒸汽灭菌,是我们常用的一种灭菌、消毒方法,但能耗较高,而且受压力容器的限制,灭菌、消毒医疗器械的量不大;环氧乙烷熏蒸法也是我们常用的一种灭菌、消毒方法,相对于高压蒸汽法,灭菌、消毒医疗器械的量可以大一些,能耗也相对低一些,但灭菌、消毒后有EO残留量,需要解析的空间和时间,并且污染环境。目前,越来越多医疗器械的灭菌、消毒采用辐照,相对于环氧乙烷灭菌,没有残留量,不污染环境,不需要解析,灭菌、消毒医疗器械的量也大,而且能耗也低,在提倡低碳的时代,辐照无疑是一种较理想的灭菌、消毒方法。……

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