都兴东，许 英，刘军权

威驰搽剂是由红花、当归、姜黄、栀子、冰片等中药组成的复方外用制剂。临床用于治疗跌打损伤、扭伤、挫伤、挤压伤等多种急性软组织损伤，还能治疗腰腿痛、肩周炎等病，有良好疗效。威驰搽剂成分复杂，为了考察威驰搽剂应用于皮肤后，是否引起红肿、出血等刺激反应，特对威驰搽剂对皮肤的刺激性进行研究，为该药临床应用安全性提供实验依据，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 实验材料

1.1.1 实验试药及试剂 威驰搽剂由解放军97 医院药剂科提供(批号:080612)。95%乙醇医用酒精)684 ml 配成60%1000 ml 备用。

1.1.2 实验动物 健康大耳白兔10 只，雌雄各半，2 岁，体重2.0 ～2.5 kg，徐州医学院动物实验中心提供，合格证:SYXK2002-0038。在室温19 ～24℃，相对湿度40%左右，用标准兔饲料喂养，自由饮水，动物室通风良好。

1.2 实验方法 实验前将兔背部脊柱两侧脱毛(采用电动备皮刀备皮)范围均为5 cm×10 cm，一侧脱毛区分为给药区与对照区，对照区涂以1.0 ml 60%乙醇(赋形剂)，给药区涂抹1.0 ml 威驰搽剂。另一侧脱毛区同样分为给药区与对照区，给药前用无菌七号射针头在皮肤上划出“#”形伤口，伤口长2 cm，伤口间隔1 cm，以划伤表皮，不伤真皮，有轻度渗血为度，涂药方法同前。以上4 区给药均用1 层油纸，2 层纱布覆盖，再用胶布固定。给药24h 后，用湿纱布洗去药剂。分别记录1 h、24 h、48 h 及72 h 给药部位出现红斑和水肿的情况，按表1 皮肤刺激性反应评分标准进行评分。

1.3 皮肤刺激性反应评分标准 参照表1，计算皮肤刺激性反应评分反应分值。无刺激性:平均反应分值≤0.5，轻度刺激性:0.5 ＜平均反应分值≤2.0，中度刺激性:2.0 ＜平均反应分值≤6.0，重度刺激性:＞6.0。……