国家食品药品监督管理局要求做好贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》工作

本刊讯新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布，自2011年7月1日起施行。为做好学习、贯彻和落实工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知。

通知强调，各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要高度重视《办法》的贯彻落实工作，充分认识药品不良反应监测工作在保障公众用药安全中的重要性，并按照《办法》要求，加强对药品不良反应报告和监测工作的领导，促进基层药品不良反应监测机构和监测能力建设，推动基层药品不良反应报告与监测工作的深入开展，提高药品不良反应报告和监测的管理水平；要加强协调与合作，不断建立健全药品不良反应监测处置联合工作机制，加强沟通和信息交流，强化药品群体不良事件的报告、调查、处理等工作，及时控制药品群体不良事件，保证公众用药安全。

通知明确，各级食品药品监督管理部门要按照《办法》和“医改”相关要求，加强药品不良反应报告与监测体系建设，进一步完善药品不良反应监测体系。各级药品不良反应监测机构要配备专业技术人员、保障工作条件，确保药品不良反应监测工作顺利开展，要特别做好基本药物的不良反应监测工作。各级食品药品监督管理部门应加强信息化建设，做好药品不良反应监测网络系统的改造和升级工作，加强网络系统的应用、维护与管理。……