闫虹，吴玉波，丛艳，李宝（1.哈尔滨医科大学附属第四医院药学部，哈尔滨市150001；.黑龙江三元阳普医药有限公司，哈尔滨市 150090；.黑龙江天龙药业有限公司，哈尔滨市 150090）

正交设计优化孟鲁司特钠片的处方工艺

闫虹1＊，吴玉波1#，丛艳2，李宝3（1.哈尔滨医科大学附属第四医院药学部，哈尔滨市150001；2.黑龙江三元阳普医药有限公司，哈尔滨市 150090；3.黑龙江天龙药业有限公司，哈尔滨市 150090）

目的：制备孟鲁司特钠片，筛选其最佳处方工艺。方法：采用正交设计法，以与进口孟鲁司特钠片的相似因子f2为指标，对自制孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖的比例（A），交联羧甲基纤维素钠（B）、羟丙基纤维素（C）和硬脂酸镁（D）的处方用量百分比进行优选，并进行验证试验。结果：优选所得A、B、C、D分别为41∶45、2.5%、5.5%、0.80%，3批优化处方所制样品f2值均大于50，2种制剂溶出曲线基本相似，30min时累积溶出度均能达到80%以上。结论：自制孟鲁司特钠片处方合理，制备工艺简单易行，体外溶出度良好。

孟鲁司特钠片；溶出度；正交试验；处方工艺

哮喘是一种临床常见的呼吸系统疾病，大约影响了全世界10%的儿童和5%的成人，尽管目前对哮喘的发病机制有了更深一步的了解，但是哮喘仍然作为慢性疾病而普遍流行[1]。孟鲁司特钠片（商品名：顺尔宁）为美国默克公司研制，是一种选择性白三烯受体拮抗药，用于成人和12个月以上小儿哮喘的长期治疗和预防，在我国已经批准进口。孟鲁司特钠在人体内易吸收，口服生物利用度可达到58%～66%[2]。

在制备工艺相同的……