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药品检验所采用药品标准应用体会

2011-02-12常胜凯

中国医药指南 2011年26期
关键词:药品标准检测

常胜凯

(新乡市食品药品检验所,河南 新乡 453000)

药品检验所采用药品标准应用体会

常胜凯

(新乡市食品药品检验所,河南 新乡 453000)

药品检验所是国家实施药品检测的检验机构。做好基层药检所药品标准的采用和管理工作对保障药品安全有重要意义,文章分析了采用药品标准的方法和需要注意的问题及对策建议。

药检所;药品标准;体会

药品检验所是国家实施药品检测的检验机构。检验结果须由有资质的药品检测机构出具,并付在药品说明上。同时还必须有药品检验、监督和验收的标准保证药品检验的准确就必须以国家药品标准为基础进行检测;在我国,如果药品检验机构出具了错误的药品检测报告,还将面临着药品法律的风险[1-3]。

我国已经形成了以《中国药典》为基础和核心的药品检验标准,但还是缺乏一些必要的检索工具,对药品的管理和使用仍然有很多问题。笔者根据自己的体会,提出以下建议。

1 为实现动态管理药品标准需要自见Excel查询系统

1.1 药品标准的现实状况

我们研究所现在拥有各种的药品标准,像《中国药典》的正式版还是增补版以及其对各方面的要求,像中药、抗生素,还有各种性质和化学作用的药品都有详细的标准和记载。这些记载都关系到药品的重要使用原则。先把我所拥有的标准总结如下:国家药监局的关于化学药品的使用标准及规定;国家药监局的关于中药的使用标准和规范以及中药的使用范围等问题的具体规定和做法。……

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