蔡华 蔡继权（眼力健杭州制药有限公司，浙江 杭州 3008；传化研究院 300）

药品召回成本与对策分析

蔡华1蔡继权2（1眼力健杭州制药有限公司，浙江 杭州 310018；2传化研究院 311200）

通过对药品召回成本的构成分析，指出制药企业应该采取“增强诚信意识、树立药品质量源于设计的理念、加强药品质量管理、建立专家数据库、做好药品监测、进行全过程成本控制、建立药品管理信息集成系统、做好企业危机公关、增强经济实力”等措施，为制药企业加强召回成本管理和改进应对措施提供参考。

药品召回；成本构成；对策；分析

2006年11月22日，美国眼力健（杭州）制药有限公司向全球发表《产品召回声明》，宣布主动召回2006年6月17日至2006年10月31日期间生产的69个特定批号的全能及柯润300多万瓶隐形眼镜多功能护理液[1]。召回行动蕴涵着企业经营理念和政府监管理念，能够给我们带来深远的启示。

药品是特殊商品，随着人们安全用药意识的提高，药品安全已成为全社会共同关注的话题。2007年12月我国正式实施的《药品召回管理办法》规定：已上市销售的存在安全隐患的药品必须由药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回（而对已经确认为假冒伪劣药品的应当按照《中华人民共和国药品管理法》及行政处罚规定进行查处[2]，并不适用召回程序）。药品召回一旦实施，制药企业就会带来药品召回成本[3]。药品召回成本在本质上是企业为弥补药品的设计或制造缺陷而付出资金、技术、人力、声誉的代价。……