陈 林（江苏如皋市人民医院，如皋市 226500）

RP-HPLC法测定独一味胶囊中木犀草苷的含量

陈 林＊（江苏如皋市人民医院，如皋市 226500）

目的：建立测定独一味胶囊中木犀草苷含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB-C18，流动相为甲醇（A相）-0.2%醋酸溶液梯度洗脱（0～35m in，A相33%；35～37m in，A相33%～70%；37～47m in，A相70%；47～50 m in，A相70%～33%），检测波长为349 nm，流速为1.0m L·m in－1，进样量为10μL，柱温为30℃。结果：木犀草苷进样量在0.041 1～2.056 0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r＝0.999 8）；平均加样回收率为98.06%、96.71%、95.75%，RSD＝1.70%。结论：该法稳定、简便，可用于独一味胶囊的质量控制。

独一味；木犀草苷；黄酮；反相高效液相色谱；含量测定

独一味胶囊收载于2005年版《中国药典》（一部）中[1]，具有活血止痛、化瘀止血的作用[2]。临床用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。本文报道笔者对独一味胶囊中黄酮苷类成分木犀草苷进行测定，旨在为该药的质量控制研究提供参考。

1 仪器与试药

Agilent1100高效液相色谱仪、Chemstationsys工作站（美国安捷伦公司）；Sartorius CP225D分析天平（德国赛多利斯公司）。

独一味胶囊（甘肃独一味生物制药股份有限公司，批号：20100218，规格：每粒0.3 g）；木犀草苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：111720-200604）；甲醇、磷酸为色谱纯，水为纯净水，其他试剂均为分析纯。

图1 高效液相色谱图A.对照品溶液；B.样品；C.阴性对照溶液；1.木犀草苷Fig 1 HPLC chromatogram sA.control solution；B.sample；C：negative control solution；1.galuteolin

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Ultimate XB-C18柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇（A相）-0.2%醋酸溶液梯度洗脱（0～35m in，A相33%；35～37 m in，A相33%～70%；37～47 m in，A相70%，47～50min，A相70%～33%）；流速：1.0m L·min－1；检测波长：349 nm；进样量：10μL；柱温：30℃。在此条件下，木犀草苷能达到基线分离。色谱见图1。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥过夜的木犀草苷对照品约10mg，置于50m L容量瓶中，用70%乙醇溶液溶解并定容至刻度，作为对照品贮备液。……