王碧涛 张 静 王 官 苗文贵

前言

洁净手术部是指由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域，应用空气清洁技术，通过建立科学的人、物流程和严格的分层管理，最终达到控制污染，保证手术患者生命安全的目的。明确洁净手术部空气质量评价的参数要求及检测方法，对洁净手术部空气清洁度实行监测，对保证手术部空气质量，确保手术顺利进行及有效预防术后感染，保证手术患者生命安全起到至关重要的作用。

1 洁净手术部空气质量评价参数及要求

1.1 洁净手术部年检项目

根据卫生部《关于医院洁净手术部验收和年检的规定》相关规定，医院洁净手术部应进行以下项目的年检：日常检测报表；全部洁净手术室的手术区工作面截面风速；抽检二间洁净辅助用房的换气次数；全部洁净手术室和洁净区对外的静压；全部洁净手术室的手术区洁净度和至少二间洁净辅助用房的洁净度；全部洁净房间的细菌浓度。对年检不合格的手术部停止使用。

1.2 洁净手术部用房技术标准

表1 洁净手术部洁净室空气洁净度要求

我国建设部《医院洁净手术部建筑技术规范》[1]规定，洁净手术部用房应具有参考文献1中“表4.0.1 洁净手术部用房主要技术指标”所列技术标准，且各洁净室洁净度应符合表1要求。

1.3 洁净手术部用房卫生标准

我国《医院消毒卫生标准》[2]规定，洁净手术部用房应具有规定中“表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准”所列卫生标准。

2 洁净手术部空气质量评价参数检测方法

层流净化手术室的空气卫生学质量监测应包括以下内容：洁净手术部日常实行动态监测（每月或根据需要），必测项目为细菌浓度、空气静压差；每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测；每年由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方对洁净手术部进行一次综合性能全面评定。每次每项检测均应详细记录。以下介绍洁净手术部特殊指标检测方法，风速、温湿度、噪声等按照国家公共场所卫生规范和方法进行[3]。

2.1 动态细菌浓度检测

细菌浓度日常实行动态监测，平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数为必测项目。

2.1.1 回风口动态平板采样法

应在手术开始、手术2 h、手术结束前抽检3～4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30o，Φ90培养皿，暴露30 min后，37℃培养24 h。

2.1.2 动态采样器法

浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4 h等，选择不少于3个程序，测定细菌菌落总数。

2.1.3 其他洁净用房采样

其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5后在37℃下培养24 h。

2.2 静态细菌浓度检测

静态细菌浓度为每月检测一次。当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，按全室统一布点方法检测。沉降法采样时，用直径9 cm的培养皿，在空气中暴露30 min，37℃培养24 h，培养皿中的菌落数（cfu）代表空气中沉降下来的细菌数，以个/皿表示。浮游法采样时，用裂隙采样器在空气中随机采样30 min，对采样皿或采样条培养得出的菌落数（cfu），代表空气中浮游下来的细菌数，以个/m3表示。

采样点可布置在地面上或不高于地面0.8 m的任意高度上； 在手术区检测时应无手术台；当手术台已固定时，检测高度应在台面之上0.25 cm。采样后的培养基条或培养皿，应立即置于37℃条件下培养24 h，然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均四舍五入进位到小数点后1位。

2.3 静压差检测

静压差实行动态监测，有需要时便进行测定或至少每月测定一次。使用液柱式微压计（读值分辨率可达到1 Pa的斜管微压计或其他有同样分辨率的仪表），进行仪器测定法检测，一人持测定胶管并复核，一人操作仪器，两人协同进行。

仪器测定法检测洁净手术部静压差具体步骤：关闭洁净区内所有门，最好有人守护；从手术室最里面、洁净程度最高的房间依次向外测定，凡是可相通的相邻两室都要测定，一直测到可与室外相通的房间，应有一人在待测房间内手持伸入该房间的胶管，使管口处于0.8 m高度，管口垂直于地面，避开气流方向和涡流；如果静压太小，正负不易判断，可用线头置于门缝外观察；如发现测出的压差未达要求，可调节风口或阀门开关后重新测定。

2.4 含尘浓度（洁净度级别）检测

洁净度等级实行静态检测，每月测定一次。使用CLJ-BII型尘埃粒子计数器（流率不小于2.83 L/min的光散射式粒子计数器），进行仪器测定法检测。检测人员不得多于2人，按照人员进入洁净室的规定程序进入洁净室。

洁净手术部净化手术室洁净度级别检测具体步骤：检测人员及仪器、工具按照进入洁净室的规定进入洁净室；I级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应以运行15 min，其它洁净房间应以运行40 min；确定采样点数及采样点分布；预热仪器，待稳定后，在离地0.8 m对确定的采样点进行采样，100级洁净室采样量为5.66 L/次，100级以下洁净室采样量为2.83 L/次；每点各取样3次，取其测定的最大值作为测定值；当检测结果不合标准时，应重新测定，并且每个采样点采样次数增加2次。

3 小结

自上世纪80年代洁净室技术在我国正式进入实践阶段以来，洁净手术室的发展与应用也逐步广泛起来，对有效预防手术患者术中及术后感染起到重要作用，保证了广大患者的生命安全。然而先进的技术设施还需科学严谨的监管与维护措施相配套，才能更好的发挥作用，洁净手术部在空气质量评价参数的监管下，也势必会产生更大的社会效益和经济效益。

[1]GB 50333-2002 医院洁净手术部建设技术规范.

[2]GB 15982－1995 医院消毒卫生标准.

[3]王娟,耿忠厚,冯智田,等.净化手术室空气卫生学评价[J].中国公共卫生,2000,16(5):405.

[4]吴建军，张 健.建设洁净手术部应注意的几个问题[J].中国医学装备，2009,6(9):19.

[5]吴乃旭.医院净化手术室净化系统及其维护[J].医疗卫生装备,2009,30(12):104-107.

[6]楼敏,阮爱娟,苟丽萍,等.洁净手术室的医院感染管理[J].中华医院感染学杂志,2010,20(8):1122-1123.