汤京义

(泰山医学院附属新泰医院，山东 新泰 271200)

内毒素是革兰氏阴性细菌细胞内的一种耐热脂多糖，它的污染性强，而且稳定。当内毒素污染血液制品、生物制品和药品后，如果应用可引起机体发冷发热，白细胞下降，血管通透性增加等“热原质反应”。长期以来国内外检测热原均采用家兔法。但是，家兔法常常因为动物个体差异而影响到实验结果，同时造成人力和物力浪费等。细菌内毒素能激活鲎试剂中的凝固酶原产生凝集反应形成凝胶。1985年我国卫生部批准将鲎试验法用于血液制品生产流程中控制内毒素污染。凝胶鲎试剂检测采血袋内毒素，具有特异性好、灵敏度高、简便等优点。因此，我院采用鲎试剂，利用凝胶法和动态浊度法，对采血用的一次性耗材——采血袋进行热原检测，对两种检测方法进行比较，现报道如下。

1 材料与方法

1.1凝胶法材料和试剂 血液保存液Ⅱ、红细胞添加剂，37℃水浴箱，漩涡振荡仪，无菌安瓶。鲎试剂灵敏度0.25 EU/ml，细菌内毒素工作标准品，无菌检测用水。

1.2动态浊度法材料和试剂 1ET-24A细菌内毒素检测仪(天津天大开发公司生产)。鲎试剂盒(湛江博康海洋生物有限公司生产)。

1.3方法

1.3.1凝胶法

1.3.1.1鲎试剂灵敏度复核 用细菌内毒素工作标准品，按照生物制品细菌内毒素试验操作规程2.1进行操作[2]。

1.3.1.2供试品干扰试验 用血液保存液Ⅱ，按照生物制品细菌内毒素试验操作规程2.2进行操作[2]。

1.3.1.3供试品内毒素检测 试验直接用0.1 ml试剂瓶进行操作，方法严格按照试剂说明书操作。……