张纯林 谢松业 刘庆中

(1.江苏无锡市职业病防治医院检验科 江苏无锡 214000; 2.上海交通大学附属第一人民医院检验科 上海 200080)

德灵BNII全自动蛋白分析仪的性能评价①

张纯林1谢松业2刘庆中2

(1.江苏无锡市职业病防治医院检验科 江苏无锡 214000; 2.上海交通大学附属第一人民医院检验科 上海 200080)

目的 对德灵BNII全自动蛋白分析仪的使用性能进行评价。方法 采用质控样品和人血清样本,对BNII全自动蛋白分析仪测定免疫球蛋白G、A、M(IgG、IgA、IgM)3个项目的精密度、准确度、线性、参考区间和携带污染进行评价实验。结果 各项目批内精密度小于CLIA’88的1/4的要求(＜5%),批间精密度＜CLIA’88的1/3的要求(＜7.55%)。IgG、IgA、IgM的准确度分别为91.06%、94.83%和92.31%;线性实验表明,样本的稀释度与测定浓度值线性相关性良好;参考区间在允许范围内;携带污染符合要求。结论 德灵BNII全自动蛋白分析仪的各项主要评价指标均较好,能够准确可靠地进行临床标本分析检测 。

BNII全自动蛋白分析仪 免疫球蛋白 性能评价

德灵BNII是由西门子公司生产的一种高自动化的蛋白定量分析仪,具有高速、高效、灵活和准确的特点,全面实现了实验室蛋白定量的自动化和灵活化[1]。BNII检测蛋白的原理是通过检测蛋白与其特异性抗体形成的免疫复合物的散射光强度,而散射光的强度与标本中的浓度成正比[2]。为了更深入地了解BNII的性能,我们对该仪器检测IgG、IgA和IgM的精密度、准确度、线性范围、参考区间和样本携带污染进行了评价,现报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与标本

德灵BNII全自……