刘卫斌，薛彦宁，秦永刚（.陕西榆林市第二医院，榆林市 79000；.陕西中药研究所，咸阳市 7000）

鱼精蛋白凝聚法测定和厚朴酚脂质体的包封率

刘卫斌1＊，薛彦宁1，秦永刚2（1.陕西榆林市第二医院，榆林市 719000；2.陕西中药研究所，咸阳市 712000）

目的：建立和厚朴酚脂质体包封率（EE）的测定方法。方法：以反相高效液相色谱法为分析手段，采用鱼精蛋白凝聚法测定和厚朴酚脂质体EE。结果：和厚朴酚检测浓度在2.006～160.512 mg·L-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r＝0.999 9），最低检测限和最低定量限分别为1.4、4.0 ng；鱼精蛋白凝聚法的平均回收率为（95.70±2.07）%，RSD＝1.71%（n＝9）；平均EE为85.87%。结论：鱼精蛋白凝聚法操作简单、可行、重现性好，适用于脂溶性药物和厚朴酚脂质体EE的测定。

和厚朴酚脂质体；反相高效液相色谱法；包封率；鱼精蛋白凝聚法

和厚朴酚为木兰科落叶乔木植物厚朴Magnolia officinalisCortex的有效成分，是从厚朴中分离得到的具有生物活性的小分子物质。药理学研究证明，和厚朴酚具有抗氧化[1]、抗焦虑[2]、抗菌[3]、抗血栓形成[4]和抗肿瘤[5～7]的作用。和厚朴酚水溶性差，几乎不溶于注射用水，故影响了其在临床中的应用。将和厚朴酚开发成脂质体剂型，可以解决其难溶问题，提高药物稳定性、载药量、靶向性及疗效。脂质体还可能延长和厚朴酚在体内的循环时间，改善其在体内的吸收及分布。脂质体制备过程中，包封率（EE）是控制质量与筛选处方和工艺条件的重要指标之一。2005年版《中国药典》（二部）规定，脂质体EE不得低于80%[8]，所以建立快速、准确的EE测定方法是研制脂质体重要的环节。……