施用海

中国国际贸易学会

国际化学品安全管理的原则和规定

施用海

中国国际贸易学会

本文作者系原中国国际贸易学会会长、《标准化与国际贸易》一书主编。

一、化学品安全管理的目标与政策

为了保证化学品特别是危险化学品的安全生产，防止化学品对人类健康和生态环境造成危害，从20世纪80年代中期开始，美国、欧盟和日本等发达国家普遍建立起一套化学品安全和环境管理体制，日本，到本世纪初才与欧美接轨。从这些发达国家20多年来的发展动向来看，国际化学品安全管理已经出现了重要变化。

（一）化学品安全管理目标重新定位

随着可持续发展思想的深入人心，人们认识到化学品安全管理目标，不仅是要实现控制化学品的化学危险性可能造成的事故危害，以及保护人类的健康，还要保护生态环境，因而要把保护人类健康和生态环境作为化学品安全管理的首要目标。

（二）化学品安全管理法规相应调整

联合国有关机构正在通过缔结国际公约，制定和扩大优先管理控制的危险化学品名单，加强化学品危害信息传播和国家管理能力建设等方式，促进全球化学品安全、人类健康和环境保护；化学品的生产大国也正在根据可持续发展的目标，调整化学品安全管理战略，通过建立、健全化学品安全管理体制，制定相关法律、法规，采用国际规范的程序，开展化学品危险性鉴别、分类和标签，进行风险评价和风险管理。

（三）化学品安全管理领域相应拓宽

与化学品安全管理目标重新定位相适应，化学品安全管理领域应涵盖化学品生产、储存、销售、运输、使用以及废弃后的处理处置活动等整个生命周期。重点控制和淘汰那些对人体健康或环境构成不可接受或无法控制的风险的化学品；制定事故应急程序和应急预案，预防化学污染事故，尽量降低重大事故的风险及其影响；妥善处理、处置化学品生产和使用中产生的化学废弃物，并鼓励开发、使用安全无害及对环境友好的化学产品。

二、化学品风险预防的审查评价制度

风险预防的原则是国际化学品安全管理的最重要指导原则之一。它主要是通过实施新化学物质申报审查制度、优先化学品监测评价制度以及重大危险源应急预案制度来实现的。

（一）新化学物质申报审查制度

该制度规定，一种新化学物质在生产和进口之前必须向主管当局进行申报，同时提交相关理化性质、用途、安全以及毒理学数据等基本资料。该主管当局进行初步危害评估，审查许可后才能生产、上市销售和进口。

实行该制度，需要建立下列3项配套的化学品管理制度。

1．编制本国的《现有化学物质名录》。该目录是在法律上区分新化学物质和现有化学物质的依据。凡是不在名录上的化学物质均视为新化学物质，需遵守新化学物质申报规定。目前国外已正式公布了7本现有化学物质目录，收录的现有化学物质数量为2.2万—10万余种。

2．建立新化学物质申报制度。它包括申报资料要求和初步危害评审程序。经济合作与发展组织（OECD）理事会已制定了《化学品上市前最低限度数据》（MPD），发达国家大多参照MPD要求，建立了申报资料要求和评审程序。主管当局审查中若发现一种新化学物质可能对人类健康和生态环境具有不可接受风险时，则将拒绝其生产和上市销售，迫使制造者去开发更安全和环境友好的新化学品。

3．建立化学品安全管理技术支持体系。该支持体系包括完成化学品测试的合格试验室系统，“化学品测试准则”和“化学品风险评价准则”等技术导则规范以及化学品信息报告、收集、散发和信息交换系统等。

（二）优先化学品监测评价制度

所谓优先化学品，是指由于它对人类或环境造成或可能造成有害影响，已被主管当局列入优先名单进行测试评价，以确定需要采取的控制行动的化学品。一旦发现一种化学物质或混合物会造成或将会造成人类致癌、致畸、致突变的严重风险，应采取行动预防这种风险或将其减少到最小程度。

优先化学品监测评价制度的实施，使主管当局在知悉一种化学物质可能对人类健康和生态环境造成负面影响，而对其潜在危害的准确性和重要性存在科学上的不确定性时，能够根据预防的原则开展数据监测和风险评估，及时做出科学决策，防止一种危险化学品对人体健康和生态环境造成危害。

三、《化学品分类标记全球协调系统》（）实施

国际劳工组织（ILO）、经济合作与发展组织（OECD）和联合国危险货运专家委员会（TDG）等国际组织，于2003年完成并出版了英文版的《化学品分类及标记全球协调系统》（简称GHS）（第一版），并要求有关国家最迟于2008年执行。

（一）实施GHS的目的

《化学品分类标记全球协调系统》（GHS）提出了对化学品标记和安全数据表（SDS）的全球协调体系，以加强对人类和环境的保护，促进化学品国际贸易的顺利开展。

化学品全球贸易日益扩大，需要制定国家大纲来保障化学品的安全使用、安全运输与安全废弃，需要一个化学品的分类与标记的国际协调方法作为这种大纲的基础。一旦各国有了化学品的一致和适当信息时，就会为各国进行化学品贸易和生产提供统一的平台。

因此，GHS的实施，可以通过提供一种各国都能理解的国际制度来表述化学品的危害，以提高对人类和环境的保护；为没有现有相关制度的国家提供一种公认的制度框架；减少对化学品测试和评估的需要；方便已在国际基础上对危险性做出适当评估和识别的化学品的国际贸易。

（二）GHS的基本内容

GHS论述了化学品以危险类型的分类，并提出了协调的危险传递要素，包括标记和SDS。其目的在于保障化学品物理危险与急性毒性信息可被广泛利用，以使人们在处理、运输与使用化学品时增强对健康与环境的保护意识。GHS还提供了化学品在各国家、区域之间法律和规程协调的基础，它也是便利贸易的一个重要因素。

一些现行的制度，都被用作GHS完善的主要基础。它们包括美国对工厂、消费者和生产杀虫剂的各项制度要求；加拿大对工厂、消费者和杀虫剂的各项制度要求；欧盟对物质分类与标记和制备的导则；联合国对危险货物运输的建议等。

（三）GHS的适用范围和应用

GHS适用于所有危险化学品，其危险表述方式（如标记和SDS表）的应用模式可随产品类或生命周期中阶段不同而变化。GHS的目标对象包括消费者、企业工人、运输工人和紧急营救人员，其目的是保护人类、设施和环境。

危险性分类过程主要针对由化学元素、化合物及其混合物（无论天然或人工合成）的内在性质引起的危险性。在此基础上对每种危险种类与类别的信息进行表述，包括标记、SDS和易理解的符号。

SDS应提供有关在工作场所化学品控制规程框架中使用的化学物质或混合物的全面信息，成为企业和职工获得安全警示的来源，也作为危险化学品管理的参考。SDS应该提供以下信息：名称；危险性鉴定；组成/成分的信息；急救措施；消防措施；事故解除措施；搬运与贮存；暴露控制/人员保护；物理和化学性质；稳定性和反应性；毒理信息；生态信息；处置要求；运输信息；法规信息；其他信息等。SDS将清晰地叙述化学品危险性的数据。

四、化学工业界的绿色行动

国际社会和许多国家从政策措施和技术规定方面加大对人类健康和生态环境的保护力度，从源头上减少和消除化学工业和化学品污染的绿色化学、“责任关怀”制度等绿色行动在化学工业界获得发展。

（一）发展绿色化学

绿色化学又称为环境无害化学或可持续发展化学，十多年前由美国环保局（ERA）正式提出，是一门新兴的科学。对绿色化学尚无一致定义，一般认为，它是利用化学的技术和方法减少或消灭对人体健康、社区安全和生态环境有害的原料、催化剂、溶剂和试剂、产物及副产物等的使用和产生。

在美国，1990年颁布了污染防治法案；1995年提出了绿色化学挑战计划，奖励和支持从源头清除污染并工业化的创造发明，并于1996年美国总统首次颁发“总统绿色化学挑战奖”以来，到2003年已经连续颁发了8次年度奖；国际著名的哥顿会议第一次以“环境无害有机合成”为主题召开了会议。世界已有几所大学设立了绿色化学学位，美国化学学会（ACS）的绿色化学协会（GCI）和其他机构也举办过有关的培训研讨会。英国、日本、意大利和澳大利亚等国也先后建立了绿色化学研究中心。

绿色化学与其他所有绿色行动一样，是为了解决全球污染问题。绿色化学包括所有可以降低对人类健康产生负面影响的化学方法和技术。

目前，在绿色化学领域已经开展了可替代的原料、试剂、溶剂以及新型催化剂与合成过程等研究。其中在某些方面取得了较大的进展，而且全部实现了工业化生产。它们包括废弃物的处理和转化；利用无毒无害原料代替剧毒光气和氢酸生产有机原料；利用生物技术以废弃物为原料生产常用有机原料；采用超临界CO2代替有机溶剂作为油漆和涂料的喷雾剂等方面。

（二）推行责任关怀制度

责任关怀（Responsible Care）制度，简称RC制度，原先是由化工行业企业自愿提出的倡议。根据倡议，化工行业做出严正承诺，要不断地改善其企业对环境、安全和健康方面造成的负面影响，重新获得公众的信任。于是加拿大化学药品生产商协会（CCPA）率先提出责任关怀的构想，并获得了成功。随后RC制度扩展到全世界，已经有46个国家的化工企业（占世界化工产值的87%）承诺参与责任关怀计划。

责任关怀制度向公众做出严正承诺，要求从事化学物质生产和流通的各种企业，从化学物质的开发开始，制造、物流、使用、最终消费直至废弃，在产品整个生命周期中要自主地为环境、安全和健康采取对策。RC制度的基本内容除了化工业界的承诺外，还包括管理实务规范和可定量的执行指标检查。

责任关怀制度包括五大要素：指导原则、管理准则、自我评估、自助和拓展。

1.指导原则。亦即国际化学品制造商协会（AICM）成员公司的最高管理层的承诺。这个承诺指出，该公司将强烈支持改善其化学品的管理水平，重点是环境、安全和健康，并为此做出不断的努力。这些原则不仅反映公众的利益，也反映化工业不断提高其“健康、环境和安全”（HES）业绩的愿望。

2.管理准则。是以指导原则中所提出的责任为基础的。这些准则没有规定定量标准，只是指出预期达到的管理方法和原则。它包含6项管理实务规范：①公共意识和应急响应；②工艺安全；③销售；④污染预防；⑤职工健康与安全；⑥产品管理。

3.自我评估。要求每个成员公司定期检查，确认管理准则中规定的目标是否达到。通过自我评估，能检查在符合准则要求方面所取得的成绩。

4.自助。即用来支持责任关怀的其他成员不断地改进其他化工品的管理。也就是说，实行责任关怀制度的各成员公司，通过其协调员定期开会，交换意见，共享经验，这些自助小组使得资源有限的小型成员公司分享和受益于整个小组的经验和专业知识。

5.拓展。用来解决当前化工业的状况与公众沟通的问题，以便建立互相信任、互相尊重的气氛。

在管理准则中，产品监管这项要求对责任关怀制度至关重要。根据这些要求，生产厂商对其产品在环保方面，在职工生产安全方面，以及在加工者和最终用户的安全保障方面的活动负全面责任。换言之，要对产品在整个生命周期中的环保和安全性能进行评估。