刘晓丽

(山东省泰安市中医医院药剂科，山东 泰安 271000)

益心灵胶囊是由黄芪、丹参、茯苓、薤白等中药材制成的医院制剂，具有益气化痰、活血通络的功效，临床用于治疗气虚痰浊血瘀型胸痹心痛。为有效控制该制剂质量，笔者采用薄层色谱法鉴别制剂中的黄芪、丹参、薤白3味主药，结果满意，现报道如下。

1 仪器与试药

PQ 3120型超声波清洗器(上海);硅胶G(薄层层析用，青岛海洋化工有限公司)。黄芩甲苷对照品、黄芪药材、丹参酮ⅡA对照品、丹参对照药材、薤白对照药材均由中国药品生物制品检定所提供;益心灵胶囊(本院制剂，规格为0.36 g/粒，批号分别为080204，080315，080411);所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 黄芪[1]

取本品9 g，研细，加甲醇50 mL，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 mL使溶解，用水饱和的正丁醇液超声处理10 min，提取2次，每次20 mL，分取正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10 mL，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液。再取黄芪对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。取缺黄芪的阴性对照样品，同法制成阴性对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液5 μL及其他3种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃下加热至斑点显色清晰。供试品溶液色谱中，在与对照品溶液色谱和对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点，阴性对照品溶液色谱则无此斑点(图1 A)。

2.2 丹参[2]

取本品9 g，研细，加乙醚40 mL，超声处理20 min，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液。再取丹参对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。取缺丹参的阴性对照样品，同法制成阴性对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液5 μL及其他3种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，供试品溶液色谱中，在与对照品溶液色谱和对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点，阴性对照品溶液色谱则无此斑点(图1 B)。

2.3 薤白[1]

取本品9 g，研细，加正己烷20 mL，超声处理30 min，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1 mL使溶解，作为对照品溶液。另取薤白对照药材5 g，同法制成对照药材溶液。取缺薤白的阴性对照样品，同法制成阴性对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液及其他2种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(10∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品溶液色谱中，在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点，阴性对照品溶液色谱则无此斑点(图1 C)。

3 讨论

图1 薄层色谱图

黄芪甲苷能明显改善心肌梗死犬的心肌收缩性能，增加冠脉流量，缩小心肌梗死面积，减轻心肌损伤;能提高细胞免疫、体液免疫，以及补体水平和补体介导免疫复合物溶解活性，使老龄鼠免疫器官和组织超微结构恢复正常[3]。丹参的主要成分丹参酮ⅡA对心肌梗死犬的冠状动脉侧支循环有明显的重建作用，对血栓形成和凝血功能具有抑制作用[4]。薤白有抗动脉粥样硬化、抑制平滑肌细胞增生和抗血小板聚集作用[3]。考虑到上述药材在制剂中的主要治疗作用，笔者确定黄芪、丹参、薤白3味中药材为质量控制指标，采用薄层色谱法鉴别时，色谱识别简便，斑点清晰，分离度好，易于区别，结果可靠。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社，2005:260，568.

[2]江苏新医学院.中药大辞典(上卷)[M].上海:上海科学技术出版社，2006:644.

[3]田代华.实用中药辞典(下卷)[M].北京:人民卫生出版社，2005:1703-1704，2175.

[4]田代华.实用中药辞典(上卷)[M].北京:人民卫生出版社，2005:365-366.