白朝霞

西安凯棣器械有限责任公司，陕西西安 710043

一次性使用皮肤吻（缝）合器的发展历程与使用现况

白朝霞

西安凯棣器械有限责任公司，陕西西安 710043

自有人类以来，人们就面临着各种疾病的威胁，同时还有各种战争带来的身体创伤。为解决此问题，人们发明了各种治疗手段保证人类的持续生存。而手术治疗从来都是最有效的办法。一般手术通常先切开皮肤直到病灶，手术的最后一道手续就是将切口缝合。关于手术切口与创伤的闭合，一般是用缝合线手工缝合的，也有文献报道古人用巨蚁咬合的。这是最早的不用缝合线缝合的案例。但缝合线缝合有很多缺点，操作复杂，缝合时费时费力，丝线需由皮下组织引出，皮下组织中的丝线与人体易产生排斥反应，容易生成结缔组织，针眼处更易明显生成所谓的蜈蚣脚，不仅影响美观而且影响切口愈合。为解决此问题，人们很早就开始尝试用机械代替手工来缝合伤口。

一次性使用；皮肤吻合器；发展历程

自有人类以来，人们就面临着各种疾病的威胁，同时还有各种战争带来的身体创伤。为解决此问题，人们发明了各种治疗手段保证人类的持续生存。而手术治疗从来都是最有效的办法。一般手术通常先切开皮肤直到病灶，手术的最后一道手续就是将切口缝合。关于手术切口与创伤的闭合，一般是用缝合线手工缝合的，也有文献报道古人用巨蚁咬合的。这是最早的不用缝合线缝合的案例。但缝合线缝合有很多缺点，操作复杂，缝合时费时费力，丝线需由皮下组织引出，皮下组织中的丝线与人体易产生排斥反应，容易生成结缔组织，针眼处更易明显生成所谓的蜈蚣脚，不仅影响美观而且影响切口愈合。为解决此问题，人们很早就开始尝试用机械代替手工来缝合伤口。

1908 年匈牙利医师 HumerHultl 发明了第一部吻（缝）合器，但其十分笨重，重达8磅，每次使用装配需要2h，很难实际应用。1940年以后，前苏联的实验外科器械研究所对缝合器械开始了系统研究，并于1951年研制出了第一把血管吻（缝）合器，其后相继推出各种类型的外科吻（缝）合器，并且将它们应用于临床，但这些吻（缝）合器仍然很笨重，装配也很费时。1958年美国学者Ravitch 在前苏联外科器械研究所参观后，将吻（缝）合器技术引进美国。1967年，美国外科公司 Auto Suture 的创始人 Loch Hirsch 以及他的研发团队根本解决了装配缝合针费时的问题，将缝合针预先置于吻（缝）合器的针槽内并将其灭菌，免除了复杂而耗时的装置过程，使吻（缝）合器的商业生产和普遍使用成为可能。

1979 年，美国 Ethicon 公司生产出第一把一次性使用吻（缝）合器，这个一次性使用的概念使得吻（缝）合器进入大批量生产和广泛使用的阶段，以后美国有多家公司开始为市场大批量提供各种不同的一次性使用吻（缝）合器，其中包括一次性使用皮肤吻（缝）合器，为外科医生们提供了有效、便捷的手术缝合器械。

20世纪90年代以来，一次性使用皮肤吻（缝）合器开始进入我国医疗市场，北京、上海、广州等大城市的三甲医院开始手术临床使用。随着国内医疗器械厂家将此产品国产化大量生产，国内各个省区都开始大量临床使用一次性使用吻(缝)合器。到2008年，据初步统计，年使用量达100万把以上。

一次性使用皮肤吻（缝）合器是由上手柄、下手柄、针盒、缝合针、压力簧、压针板、推针板、导针板等零部件组成，工作原理与订书机原理相似，故在英语中称为 Stapler；即向

一次性使用皮肤吻（缝）合器的应用是外科手术学的一大飞跃。它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感染机会，加快了组织器官功能的恢复，

从而缩短了住院时间，为高难度手术、新手术及微创手术提供了必要的条件，使一些在通常条件下不能进行的手术得以实施。其缝合针是由可植入人体用316L不锈钢材料制成，组织反应很小。与手工缝合相比，一次性使用皮肤吻（缝）合器具有以下优点：

1）由于是机械缝合，缝合针排列整齐，每一针的缝合都均匀，避免了手工缝合的过紧或过松，且皮下的间隙使组织可循环，有利于组织良好愈合，避免了“蜈蚣”疤；

2）使视野狭小、部位较深的缝合与吻合操作变得容易；

3）操作简便、迅速，大大缩短了手术时间，同时也降低了手术风险；

4）一次性使用皮肤吻（缝）合器为一次性灭菌包装，不受环境限制，拆包后即可使用，克服了手工线缝需消毒器械等诸多不便；

5）一次性使用皮肤吻（缝）合器的操作极易掌握，不用专门培训，熟悉使用一段时间后便可临床使用；

6）由于一次性使用皮肤吻（缝）合器的缝合速度快，术中失血少，不易发生淤血，从而提高了微粒皮的成活率，术中出血少还带来输血减少的好处，可避免输血并发症的风险。由于速度加快，手术时间缩短，还可减少麻醉用药，减轻麻醉的负作用；

7）拆针时，由于使用专用拆针器，使得拆针很容易，无需过度牵拉及对皮肤施加压力，疼痛感轻。

一次性使用皮肤吻（缝）合器已广泛应用于腹部切口缝合[1，2]、脊柱四肢皮肤切口缝合[3]、手创伤缝合[4，5]、整形外科手术缝合[6]、外科手术（颈部、胸部、腹部）[7]、烧伤植皮手术[8，9]、骨科手术[10]。实践证明，一次性使用吻（缝）合器是值得一步推广应用的新型外科缝合手术器械。

[1]沈宏峰，等.皮肤缝合器缝合腹部切口64例分析.海南医 学，2001(7).

[2]李彦平，等.皮肤缝合器在腹部外科手术后的应用观察.现 代中西医结合杂志，2003，11，12(22).

[3]杨卫良，等.皮肤缝合器缝合脊柱四肢皮肤切口43例分 析.中国急救医学，2002，22(2).

[4]朱雪辉，等.皮肤缝合器在手创伤缝合中的应用观察及护 理.中国误诊学杂志，2006，6(24).

[5]晋强，等.手背指背四度烧伤整张大块原中原皮移植治疗 体会(附65例报告).临床医药实践杂志，2008，1，17(1).

[6]赵基栋，等.可重复使用的皮肤缝合器在整形外科手术中 的临床实验研究与应用.江苏医药杂志，2002，28(2).

[7]马合林，等.Manipler S-2外科皮肤缝合器的临床应用.新 疆医学，2003(33).

[8]任永强.皮肤吻合器在大面积切痂植皮术中的应用.河南科 技大学学报（医学版），2005，23(4).

[9]陈岚，等.机械“U”形钉与缝线法缝合手术皮肤切口的临 床对比观察.解放军护理杂志，2000，17(2).

[10]于小中，等.一次性使用皮肤吻合器在骨科的应用.福建 医药杂志，2006，28(6).

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1674-6708（2010）28-0035-02

白朝霞，工程师，工作单位：西安凯棣医疗器械有限责任公司，长期从事医疗器械产品研发设计工作，拥有一次性使用吻（缝）合器及 拆针器的 7 项国家专利

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