胡金梅 李少燕 张书宁

六味能消胶囊是根据藏医集《精选利乐精》中记载的方剂研制而成的中成药，由大黄、诃子、干姜、藏木香、碱花、寒水石六药配伍，宽中理气，润肠通便，调节血脂，适用于胃脘胀痛、厌食、纳差及大便秘结，高脂血症及肥胖症。本试验从六味能消胶囊理气活血，消食通便入手，进一步验证六味能消胶囊治疗高脂血症中医症状(痰浊阻遏症)的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 108例高脂血症患者均符合西医诊断标准(参考《中国成人血脂异常防治指南》(2007年))和中医诊断标准(参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)2002年版)。其中男 58例，女 50例;年龄 18～70岁，平均 48.9岁;病程平均18个月。

1.2 纳入和排除标准 (1)纳入标准:①年龄在 18～70岁之间，男女均可。②符合原发性诊断标准，总胆固醇(TC)≥6.22 mmol/L(240mg/dl)或血清甘油三脂(TG)≥2.26mmol/L(200 mg/dl)或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)＜l.04mmol/L(40 mg/dl)。③中医辨证为痰浊阻遏证者。④自愿签署知情同意书。(2)排除标准:①血脂异常危险分层为高危的患者[1];②半年内曾患急性心肌梗塞，脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者;③因肾病综合征、甲状腺机能减退、糖尿病、痛风、肝胆疾病等所致的继发性高脂血症;④由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂，肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇症患者;⑤合并严重的肺、肝、肾脏疾病，消化、内分泌及造血系统等严重疾病、精神病患者。ALT＞1.5N(N为正常值上限)，Cr＞N(N为正常值上限)患者;⑥妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及有药物过敏史者。⑦参加其他临床研究的患者。……